" " вопросы для итогового контроля по «Управление фармации» для студентов 3-курса факультета «Фармация»

9-10-тема. Надлежащая производственная практика (GMP).	Производство лекарственных препаратов. Надлежащая производственная практика (GMP). Основные инструкции GMP. Принципы GMP. Требования к системе контроля качества в рамках GMP. Требования к персоналу, помещению и оборудованию. Требования к документации, требования к производственным площадям соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, техники безопасности и охраны труда. Контроль и надзор за фармацевтической деятельностью с учетом требований надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения.	1. Определить стандарт GMP? 2. Взаимосвязь международного стандарта GMP с другими стандартами? 3. Расскажите о принципах надлежащей производственной практики? 4. Какова цель надлежащей производственной практики? 5. Расскажите о задачах надлежащей производственной практики? 6. Фармацевтические технологии, используемые в надлежащей производственной практике? 7. Фармацевтическое оборудование, используемое в надлежащей производственной практике? 8. Описание современного оборудования, используемого при производстве лекарственных средств? 9. Современные фармацевтические технологии производства лекарств? 10. Определение и описание основ GMP? 11. Дайте определение международным стандартам? 12. Взаимозависимость международных стандартов GXP? 13. Расскажите о принципах надлежащей производственной практики? 14. Расскажите о классификации и стандартах «чистых помещений»? 15. Расскажите о требованиях к помещениям? 16. Какие требования предъявляются к вновь построенным помещениям по стандарту Джахан? 17. Какие требования к документации и стандартам GMP?	1.GMP standartiga ta’rif bering? 2.GMP xalqaro standartining boshqa standartlar bilan o’zaro bog’liqligi? 3.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti prinsiplari haqida ma’lumot bering? 4. Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotining maqsadihaqida ma’lumot bering? 5.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti vazifalari haqida ma’lumot bering? 6.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotida qo’llaniluvchi farmatsevtik texnologiyalar? 7.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotida qo’llaniluvchi farmatsevtik asbob-uskunalar? 8.Dori vositalarini ishlab chiqarishda qo’llaniluvchi zamonaviy asbob-uskunalar tavsifi? 9.Dori vositalarini ishlab chiqaruvchi zamonaviy farmatsevtik texnologiyalar? 10. GMP asoslari ta’rifi va tavsifi? 11. Xalqaro standartlarga ta’rif bering? 12. GXP xalqaro standartlarining o’zaro bog’liqligi? 13.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti prinsiplari haqida ma’lumot bering? 14.“Toza xonalar” tasnifi va standartlarihaqida ma’lumot bering? 15. Xonalarga qo’yilgan talablar haqida ma’lumot bering? 16. Jaxon standarti bo’yicha binova xonalarga qo’yilgan talablar? 17. Hujjatlarni rasmiylashtirish va GMP standarti tomonidan hujjatlarga qo’yilgan talablar?
1. GMP standartına tariyp beriń? 2. GMP xalıq aralıq standartınıń basqa standartlar menen óz-ara baylanıslılıǵı? 3. Jaqsı islep shıǵarıw ámeliyatı principleri haqqında maǵlıwmat beriń? 4. Jaqsı islep shıǵarıw ámeliyatınıń maqsetihaqida maǵlıwmat beriń? 5. Jaqsı islep shıǵarıw ámeliyatı wazıypaları haqqında maǵlıwmat beriń? 6. Jaqsı islep shıǵarıw ámeliyatında qollaniluvchi farmatsevtik texnologiyalar? 7. Jaqsı islep shıǵarıw ámeliyatında qollaniluvchi farmatsevtik ásbap -úskeneler? 8. Dári ónimlerin óndiriste qollaniluvchi zamanagóy ásbap -úskeneler xarakteristikası? 9. Dári ónimlerin óndiriwshi zamanagóy farmatsevtik texnologiyalar? 10. GMP tiykarları tariypi hám xarakteristikası? 11. Xalıq aralıq standartlarǵa tariyp beriń? 12. GXP xalıq aralıq standartlarınıń óz-ara baylanıslılıǵı? 13. Jaqsı islep shıǵarıw ámeliyatı principleri haqqında maǵlıwmat beriń? 14. “Taza bólmeler” klassifikaciyası hám standartlarıhaqida maǵlıwmat beriń? 15. Bólmelerge qoyılǵan talaplar haqqında maǵlıwmat beriń? 16. Jaxon standartı boyınsha bınava bólmelerge qoyılǵan talaplar? 17. Hújjetlerdi rásmiylestiriw hám GMP standartı tárepinen hújjetlerge qoyılǵan talaplar?