" " вопросы для итогового контроля по «Управление фармации» для студентов 3-курса факультета «Фармация»

8-тема. Порядок регистрации отечественных и импортных лекарственных средств	Порядок регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Узбекистан, метрологический контроль лекарственных средств, определение проверяемых показателей, их оценка, анализ, выбор методов и средств анализа, определение их соответствия требованиям межгосударственных стандартов, государственных стандартов. Оформление лекарственных средств и получение лицензии на их реализацию в формате CTD Лицензирование в фармацевтике.	1. Порядок регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан 2. Рекомендация и утверждение стандартов качества лекарственных средств экспертам 3. Порядок регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств 4. Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 декабря 2014 года № 352. 5. Документы и образцы, необходимые для регистрации лекарственных средств 6. Этапы контроля качества ЛС 7. Запишите дозировку лекарств 8. Форма CTD для получения лицензии на регистрацию лекарственных средств и их реализацию 9. Состав формата CTD на лекарственную субстанцию 10. Состав формы ОТД на лекарственный препарат 11. Организация и координация работ по стандартизации в области медицины 12. Регистрация фармацевтической продукции. 13. Виды и форма заявки на регистрацию лекарственных средств 14. Правовые основания регистрации лекарственных средств. 15. Политика регистрации лекарственных средств 16. Виды и форма заявки на регистрацию лекарственного средства 17. Требования к документам, собираемым для регистрации 18. Изменения после регистрации 19. Процесс регистрации лекарственных средств 20. Регистрация фармацевтической продукции. Международный опыт	O‘zbekiston Respublikasida dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi Dori vositalarini sifat standartlarini ekspertizaga tavsiya etish va tasdiqlash Maxalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi O‘zR Vazirlar Mahkamasining 2014 yil 22 dekabrdagi 352-son qarori Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish uchun zarur bo‘lgan hujjatlar va namunalar Dori vositalari sifatini nazorat qilish bosqichlari Dori vositalarini qayd etish dosesi Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish va ularni sotish uchun litsenziyani olish CTD formati Dori moddasi uchun CTD formatning tarkibi Dori preparati uchun CTD formatning tarkibi Dori soxasidagi standartlash ishlarini tashkil etish va muvofiqlashtirish Farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish. Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish uchun talabnoma turlari va ko‘rinishi Dori vositalarini qayd etishning qonuniy asoslari. Dori vositalarini qayd etish siyosati Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish uchun talabnoma turlari va ko‘rinishi Qayd etish uchun to‘plangan hujjatlarga talablar Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi o‘zgartirishlar Dori vositalarini ro‘yxatdan o‘tkazish jarayoni Farmatsevtik mahsulotlarni ro‘yxatdan o‘tkazish. Halqaro tajriba
1. Ózbekstan Respublikasında dári ónimlerin dizimnen ótkeriw tártibi 2. Dári ónimlerin sapa standartların ekspertizaga usınıs etiw hám tastıyıqlaw 3. Jergilikli hám sırt elden kirip kiyatırǵan dári ónimlerin dizimnen ótkeriw tártibi 4. O'zR ministrler Mákemesiniń 2014 jıl 22 dekabr degi 352-san sheshimi 5. Dári ónimlerin dizimnen ótkeriw ushın zárúr bolǵan hújjetler hám úlgiler 6. Dári ónimleri sapasın baqlaw basqıshları 7. Dári ónimlerin atap kórsetiw dosesi 8. Dári ónimlerin dizimnen ótkeriw hám olardı satıw ushın litsenziyanı alıw CTD formatı 9. Dári statyası ushın CTD formattıń quramı 10. Dári preparati ushın CTD formattıń quramı 11. Dári tarawindegi standartlaw jumısların shólkemlestiriw hám muwapıqlastırıw 12. Farmatsevtik ónimlerdi dizimnen ótkeriw. 13. Dári ónimlerin dizimnen ótkeriw ushın talapnama túrleri hám kórinisi 14. Dári ónimlerin atap kórsetiwdiń nızamlı tiykarları. 15. Dári ónimlerin atap kórsetiw siyasatı 16. Dári ónimlerin dizimnen ótkeriw ushın talapnama túrleri hám kórinisi 17. Atap kórsetiw ushın tóplanǵan hújjetlerge talaplar 18. Dizimnen ótkennen keyingi ózgertiwler 19. Dári ónimlerin dizimnen ótkeriw procesi 20. Farmatsevtik ónimlerdi dizimnen ótkeriw. Halqaro tájiriybe