" " вопросы для итогового контроля по «Управление фармации» для студентов 3-курса факультета «Фармация»


-тема. Обеспечение качества в испытательных лабораториях


Download 225.5 Kb.
bet3/12
Sana19.04.2023
Hajmi225.5 Kb.
#1365018
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12
Bog'liq
3-КУРС-GxP 1-18-таб-ВОПРОСЫ .

5-тема. Обеспечение качества в испытательных лабораториях



  1. Организационная структура испытательного центра.

  2. Программа обеспечения качества.

  3. Тестируемые и стандартные объекты.

  4. Стандартные операционные процессы (СОП).

  5. Хранение документов и материалов.

  6. Все стандартные виды деятельности и / или процессы, связанные с производством лекарственных средств на фармацевтических производственных предприятиях.

  7. Использование и калибровка оборудования, используемого в процессах, связанных с производством и контролем качества лекарств.

1. Организация испытательных центров
2. Организационная структура и штат испытательного центра
3. Программа обеспечения качества
4. Исследовательские комнаты
5. Приемка, обработка, отбор и хранение тестовых и стандартных объектов
6. Стандартные операционные процедуры
7. План исследования, исследования и результаты
8. Хранение письменных материалов (документов) и материалов

  1. Sinov markazlarini tashkil etish

  2. Sinov markazining tashkiliy tuzilishi va xodimlari

  3. Sifatni ta’minlash dasturi

  4. Tadqiqot o‘tqazish uchun mo‘ljallangan xonalar

  5. Sinaluvchi va standart ob’ektlarni qabul qilish, ishlov berish, namunalarni tanlab olish va saqlash

  6. Standart operatsion protseduralar

  7. Tadqiqot rejasi, tadqiqotni o‘tkazish va olingan natijalari

  8. Yozma materiallar (hujjatlar) va materiallarni saqlash




1. Sınaq orayların shólkemlestiriw
2. Sınaq orayınıń shólkemlestirilgen dúzilisi hám xızmetkerleri
3. Sapanı támiyinlew programması
4. Izertlew otırǵızıw ushın mólsherlengen bólmeler
5. Sinaluvchi hám standart ob'ektlerdi qabıllaw, qayta islew, úlgilerdi tańlap alıw hám saqlaw
6. Standart operatsion proceduralar
7. Izertlew jobası, izertlewdi ótkeriw hám alınǵan nátiyjeleri
8. Jazba materiallar (hújjetler) hám materiallardı saqlaw


Download 225.5 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling