11-тема. Общие правила и требования надлежащей практики распределения (GDP)
|
Цели и принципы хорошей практики распространения.
Контроль качества в (GDP).
Помещения и оборудование.
Документы.
Требования к ним.
Система менеджмента качества.
Процессы, которые должна гарантировать система обеспечения качества.
Управление деятельностью (аутсорсинг), осуществляемой для выполнения другим лицом.
Мониторинг и анализ со стороны руководства.
Уполномоченное лицо. Контроль и надзор за фармацевтической деятельностью с учетом требований надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения.
|
1. Дайте определение стандарту ВВП?
2. Взаимосвязь международного стандарта GDP с другими стандартами?
3. Расскажите о принципах надлежащей практики дистрибуции?
4. Сущность процесса распределения лекарственных средств и предметов медицинского назначения?
5. Этапы транспортировки лекарственных средств и предметов медицинского назначения?
6. Какие этапы самоаудита у дистрибьюторов?
|
1. GDP standartiga ta’rif bering?
2. GDP xalqaro standartining boshqa standartlar bilan o’zaro bog’liqligi?
3. Yaxshi distribyutsiya amaliyoti prinsiplari haqida ma’lumot bering?
4. Dori vositalari va tibbiy buyumlar distribyutsiyasi jarayoni mohiyati?
5. Dori vositalari va tibbiy buyumlarni transportda tashish etaplari?
6. Distribyutorlar o’z ozini tekshirish bosqichlari?
|
