Дмитрук Докт фармацевт, наук, проф. Л. Манайлова > Умаров С. З. и др. М42 Медицинское и фармацевтическое товароведение

Требования к хирургическим иглам

• 
  Иглы должны быть изготовлены из стали марки ЗИ90.
  
• 
  При осмотре иглы её наружная поверхность должна быть блестящей, без трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Иглы должны быть упругими при захвате их иглодержателем, а колющие части ос­трия — острыми, без заусенцев и деформаций. На внутренних по­верхностях ушек игл также не должно быть заусенцев, острых кро­мок, повреждающих или рвущих шовный материал при заведении нити в ушко или во время пользования ею.
  
• 
  Хирургические иглы должны быть устойчивыми к циклу санитарной обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очи­стки и стерилизации.
  
• 
  Иглы должны быть коррозионно-стойкими. Проверка коррозион­ной стойкости предусматривает следующие этапы.
  

• 
  Предварительно обезжиренные иглы укладывают на изолирующуЯ
  

прокладку из стекла, размещённую на сетке электрического дезин< фекционного кипятильника, наполненного дистиллированной во. дой.

• 
  Иглы кипятят в течение 15 мин и оставляют на 30 мин в остываю­
  

щей воде. Если после этого на поверхности игл не появляются тёмс ные (коррозионные) точки, изделия соответствуют требованиям ГОСТа.

• 
  Вероятность безотказной работы игл должна быть не менее 0,9 в те­чение наработки, равной 400 проколам и 20 циклам санитарной об­работки.
  

Обозначение хирургической иглы
Обозначение должно содержать конструктивную особенность иглы, форму острия, форму ушка, диаметр заготовки и длину иглы. При не­обходимости в обозначение иглы можно вводить дополнительные или исключать некоторые характеристики.

• 
  Например, для прошивания крупных сосудов используют обкалыва­ющие иглы 4А1 0,9 х 22. Это обозначение характеризует следующие показатели:
  

• 
  4 — форма иглы (изогнутая на 4/8 окружности);
  
• 
  А — сечение иглы (круглое отверстие);
  
• 
  1 — форма ушка (пружинящее);
  
• 
  0,9 — диаметр исходной проволоки (в мм);
  
• 
  22 — развёрнутая длина иглы (мм).
  

Перед упаковыванием хирургические иглы должны быть обезжи­рены и законсервированы, затем завёрнуты в полиэтиленовую плёнку и уложены в пакет из той же плёнки по 10 штук одного типа и одного размера. Срок хранения игл — 3 года.
«Иглы атравматические» по ГОСТу 26641 85
Атравматические иглы предназначены для операций, при которых недопустимо травмирование тканей, например операций на сосудах- сердце, нервах. Атравматические иглы — стерильные одноразовые иглы, на их конце закреплена нить, которая должна иметь одинаковое поперечное сечение без узлов по всей длине. При использовании ат­равматического шовного материала диаметр прокола ткани от иглЫ не превышает отверстия от прохождения нити, т.е. происходит мй' нимальное травмирование ткани, в то время как при прокалыванИ¹¹ ткани многоразовой иглой диаметр сложенной вдвое нити больП¹® диаметра иглы.
Атравматические иглы классифицируют по следующим признакам. , В зависимости от степени изгиба различают прямые, прямые с изог­нутым концом (лыжеобразные), изогнутые на З/g, 4д или 5д окружности.
. В зависимости от формы поперечного сечения острия различают иглы с круглым, трёхгранным, шпательным (трапециевидным или шести­гранным), эллипсовидным (чечевичным) поперечным сечением.

• 
  Шпателевидную иглу с режущими боковыми кромками традици­онно используют в микрохирургии и офтальмологии.
  
• 
  Колющую круглую иглу наиболее часто используют при операци­ях на внутренних органах с целью минимизации травмирования тканей.
  
• 
  Широкое распространение получили иглы типа «таперкат» — иглы круглые по сечению с трёхгранной заточкой на острие. Такое ост­риё позволяет более точно и целенаправленно прокалывать ткань.
  
• 
  При вмешательствах на паренхиматозных органах используют ко­лющие иглы с тупым концом.
  

• 
  В зависимости от способа сборки — одноигольные и двухигольные.
  
• 
  В зависимости от применяемой шовной нити — иглы с рассасываю­щейся или нерассасывающейся шовной нитью (из естественного или синтетического материала), либо со стальной проволокой.
  

Атравматические иглы являются сложным техническим устрой­ством, их стоимость составляет приблизительно 70% стоимости нити. Иглы затачивают вручную, колющую поверхность покрывают сили­коном для лучшего прохождения через ткань. Как правило, нить к ат­равматической игле крепят путём распиливания и расплющивания основания иглы с последующей прессовкой им нити, в результате чего основание иглы становится толще шовной нити, что несколько сни­жает атравматичность шовного материала. Крепление шовной нити в игле должно быть прочным. На нём допускается наличие следов от применяемого в технологическом процессе инструмента. В иглах Хи­рургической Корпорации Соединённых Штатов (USSC) отверстие для нити в торце иглы просверливают лучом лазера, саму нить фиксируют лёгкой прессовкой, в результате диаметры основания иглы и нити прак- ^тически уравниваются.