Дмитрук Докт фармацевт, наук, проф. Л. Манайлова > Умаров С. З. и др. М42 Медицинское и фармацевтическое товароведение

Качественная оценка инструментов
Качественную оценку инструментов осуществляют при приём*¹ (обычно партиями). Партией считают инструменты одного типораЭ" мера, предъявляемые к приёмке по одному документу.
В процессе приёмки медицинских инструментов проверяют следУ" ющие показатели: основные геометрические размеры, внешний видД наличие дефектов (визуальное определение), защитно-декоративнОг покрытие, шероховатость поверхностей, твёрдость (если она указав в технических условиях на изделия), степень блеска, комплектное!» маркировка, усилия свободного хода замкового соединения. Перечив
ценные мероприятия приёмки следует проводить в нормальных кли­матических условиях (кроме испытаний на воздействие климатичес­ких факторов).
, Проверку геометрических размеров проводят с помощью измерений с учётом пределов допускаемой погрешности, указанной в техничес­кой документации. Размеры, указанные в стандартах и технических условиях с предельными значениями «не более» или «не менее», сле­дует проверять с пределом допускаемой погрешности измерения, устанавливаемым стандартами и техническими условиями на инст­рументы конкретных видов.

• 
  Внешний вид изделия и наличие дефектов оценивают визуально (или с применением лупы 4—8-кратного увеличения) для выявления тре­щин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, рас­слоений и т.д.
  
• 
  Параметр шероховатости поверхности следует проверять сравнени­ем с образцами шероховатости (ГОСТ 9378-75) или эталонными де­талями, аттестованными в установленном порядке.
  
• 
  Для измерения свободного хода одну браншу инструмента закрепля­ют, а другую перемещают под действием усилия до определённого положения, оговорённого в технических условиях на инструменты конкретных видов. При отсутствии подобных указаний угол свобод­ного хода бранш не должен превышать 25-35°, а для инструментов, кремальера которых содержит более трёх зубьев, — 45°.
  
• 
  Оценку качества покрытия производят внешним осмотром. Она ос­нована на выявлении дефектов поверхности покрытия. Контроль осу­ществляют осмотром деталей невооружённым глазом на расстоянии 25 см от исследуемой поверхности при естественном или искусст­венном освещении (освещённость должна быть не менее 300 лк при использовании ламп накаливания или не менее 500 лк при люми­несцентных лампах).
  
• 
  В соответствии с нормативными документами поверхность полиро­ванного покрытия должна быть однородной, блестящей или зеркаль­ной. Не допускается наличие на блестящей (зеркальной) поверхнос­ти трещин, прижогов, неотмытых солей, продуктов коррозии. Ввиду того, что степень блеска не нормируется, к браковочным признакам не относят неравномерность блеска и неоднородность цвета, следы ОТ потёков воды, хроматирующих и фосфатирующих растворов без остатков солей, а также изменение интенсивности блеска после на­гревания и охлаждения изделия.
  
• 
  Проверку комплектности, маркировки и качества консервации про­водят путём внешнего осмотра и сличением со стандартами или тех­ническими условиями на инструменты конкретного вида.
  

• Кроме того, в процессе эксплуатации медицинские инструменте периодически проверяются на коррозионную стойкость. Для её про­верки испытуемые инструменты, предварительно обезжиренные, ук­ладывают на изолирующую прокладку из стекла, размещённую на сетке электрического дезинфекционного кипятильника, наполнен­ного дистиллированной водой (должна полностью покрывать инст_г рументы). Воду доводят до кипения и продолжают кипячение в те­чение 15 мин, затем оставляют в остывающей воде хирургически! иглы на 30 мин, остальные инструменты — на 3 ч. По истечении ука­занного времени инструменты извлекают и осматривают. Инструмен­ты считают выдержавшими испытание, если на их поверхности не появляются тёмные (коррозионные) точки. Допускается их образо­вание на хирургических иглах в местах контактов магнитных при­способлений или фрезеровки ушка. На рабочей части иглы допуска­ется появление одной коррозионной точки на 20% игл, подвергаемых испытанию.

• 
  Испытаниям на коррозионную стойкость подвергают инструмен­ты из хромистых нержавеющих сталей, а также углеродистых и низ­колегированных сталей с покрытиями.
  
• 
  Инструменты из углеродистых и низколегированных сталей с окис­ными покрытиями, а также никелевым или хромовым покрытием, частично обнажённым при заточке, испытаниям на коррозионную стойкость не подвергают.
  
• 
  Инструменты должны иметь чёткую маркировку, содержащую сле­дующие сведения:
  

• 
  номер инструмента или его обозначение (в случае изготовления нескольких номеров);
  
• 
  товарный знак предприятия-изготовителя;
  
• 
  год выпуска;
  
• 
  условное обозначение «Н» (для инструментов из коррозионно­стойкой стали) или «Ti» (для инструментов из титановых сплавовд-
  

• 
  Инструменты, предназначенные для экспорта, дополнительно дол­жны иметь чёткую маркировку, содержащую следующие надписи: «Made in Russia», «Stainless steel» или «Stainless» (на инструментах, изготовленных из нержавеющей стали). На инструментах, изготог ленных из титановых сплавов, допускается нанесение надпг «Titanium».
  
• 
  Маркировку наносят на нерабочую часть инструмента механиче*' ким, электроэрозионным или другим способом, обеспечивают*# чёткость изображения. Маркировка должна сохраняться (и 6ЫЯ разборчивой) при эксплуатации, хранении и транспортирован*^ инструментов.
  

- Допускается нанесение маркировки не на каждый инструмент, а на потребительскую тару или ярлык (а при отсутствии её — на груп­повую тару).