«Контроль качества лекарственных средств VI группы периодической системы химических элементов Д. И. Менделеева»

H₂O оксид водорода
Чистой воды в природе нет,- она всегда содержит примеси.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Вода – хороший растворитель. pH=5 – 6,8; плотность = 1 г/мл; температура кипения = 100⁰С. Эти показания являются характеристиками подлинности.
Получение. Методом дистилляции, обратного осмоса или любым другим способом, позволяющим достичь очистки, соответствующей требованиям ФС.
Чистота. Один раз в квартал воду очищенную и воду для инъекций из каждой аптеки направляют в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.
В условиях аптеки воду очищенную ежедневно испытывают на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция согласно приказу Минздрава России от 26.10.2015 г №751н.

• 
  хлориды
  

К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2% раствора серебра нитрата, перемешивают и выдерживают в течении 5 минут. Не должно быть опалесценции или мути.
Cl ^- + Ag ⁺ → AgCl ↓

• 
  сульфаты
  

К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 7,3% и 0,1 мл 6,1% раствора бария хлорида. В течение не менее 1 часа не должно наблюдаться помутнения.
SO₄ ^2- + Ba²⁺ →BaSO₄ ↓

• 
  соли кальция и магния
  

К 100 мл воды для инъекций прибавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0, 50 мг индикаторной эриохрома черного 11 и 0,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата. Перемешивают. Должно наблюдаться чисто синее окрашивание раствора (без фиолетового оттенка).
Ca²⁺+ (NH₄)₂C₂O₄ → Ca(C₂O₄) ↓ + 2NH₄⁺

• 
  восстанавливающие вещества
  

100 мл воды для инъекций доводят до кипения, прибавляют 0,1 мл 0,2 М раствора калия перманганата и 2 мл серной кислоты разведенной 16 %, кипятят в течение 10 минут; розовое окрашивание должно сохраниться.
MnO₄^- + 8H⁺ + 5 ̅e → Mn²⁺ + 4H₂O

• 
  соли аммония
  

Не более 0,00002%.20 мл испытуемой воды для инъекций помещают в пробирку, прибавляют 1 мл реактива Несслера. Через 5 минут просматривают вдоль вертикальной оси пробирки вниз. Окраска раствора по интенсивности не должна превышать окраску эталонного раствора.
2 K₂[HgI₄] + 3KOH + NH₃→ [OHg₂NH₂]I ↓ + 7KI + 2H₂O

• 
  углерода диоксид
  

При взбалтывании воды для инъекций с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
Ca(OH)₂ + CO₂ + H₂O → CaCO₃↓ 2H₂O
Хранение воды для инъекций осуществляют в специальных сборниках при условии постоянной циркуляции при температуре не ниже 85 ºС, в течение не более 1 сут.
Раствор перекиси водорода разведенной
Solutio hydrogenii peroxydi diluta 3% (2,5 – 3,5 %)
H₂O₂ пероксид углерода
Пергидроль Perhydrolum
Концентрация 30% (27,5 – 31%)
Получение. Исторически первым промышленным методом синтеза пероксида водорода был электролиз серной кислоты или раствора сульфата аммония в серной кислоте, в ходе которого образуется пероксодисерная кислота, с последующим гидролизом последней до пероксида и серной кислоты:
H₂S₂O₈ + 2H₂O = H₂O₂ + H₂SO₄
В лабораторных условиях для получения пероксида водорода используют реакцию разбавленной серной кислоты с пероксидом бария:
BaO₂ + H₂SO₄ = BaSO₄↓ + H₂O₂
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха или с очень слабым своеобразным запахом. Растворы слабокислой реакции (pH = 3,8 – 5,8). На свету разлагается с выделением кислорода.
Состав внутриаптечной заготовки.
Пергидроль 10,0
Антифебрин 0,05
Вода очищенная до 100 мл
Подлинность.

1. 
   Качественная реакция. К 1 мл субстанции прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16 % и 0,25 мл 0,02 М раствора калия перманганата; раствор должен постепенно обесцветиться с выделением газа.
   
2. 
   Качественная реакция. К 0,1 мл субстанции прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16 %, 2 мл эфира, 0,2 мл 5 % раствора калия дихромата и взбалтывают; эфирный слой должен окраситься в синий цвет.
   

Количественное определение. Около 1,0 г (точную навеску) препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. К 10 мл полученного раствора прибавляют 5 мл серной кислоты разведенной 16% и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до слабо розового окрашивания.
5H₂O₂ + 2KMnO₄ + 3H₂SO₄→ 2MnSO₄ + K₂SO₄ + 8H₂O + 5O₂
х% = (V(титр.)•T(титр/опр.веществу)•K•V1)/(a (преп)•V2) •100%
V(титр.) - объем титранта, пошедший на титрование (мл)
T(титр./опр.веществу) – титр титранта по определяемому веществу(г/мл)
K – поправочный коэффициент
а(преп) - навеска лекарственной формы, взятая на титрование (г)
V1 – объем разведения (мл)
V2 – объем аликвотной части, взятой для определения(мл)
Хранение. В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 ⁰ С.
Применение. Антисептическое средство, обладающее кровоостанавливающим эффектом. Применяется наружно в виде промываний.