Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori

Izox:
 
Ro‟yxatdan o‟tkazish uchun umumiy belgilangan 180 ish kunigacha bo‟lgan 
muddatga quyidagilar kiritilmaydi: 
dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertizadan o‟tkazish jarayonida aniqlangan 
kamchiliklarni ariza beruvchi tomonidan bartaraf etish va tegishli hujjatlarni taqdim etish 
uchun belgilangan 45 ish kunidan oshmaydigan muddat; 
dori vositalari va tibbiy buyumlarning namunalarini, klinik sinovlar o‟tkazish uchun 
ariza beruvchi tomonidan tegishli tartibda kelishilgan klinik bazalarda o‟tkaziladigan 
klinik sinovlar dasturlarini taqdim etish uchun belgilangan 45 ish kunidan oshmaydigan 
muddat; bevosita klinik sinovlarning o‟tkazilish muddati. 
Xorijiy dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro„yxatdan o„tkazish hamda ular uchun 
ro„yxatdan o„tkazilganlik guvohnomasini berish Nizomga muvofiq amalga oshiriladi. 
O„zR SSV DVTTSNQBB da dv sifatini nazorat qilish bosqichlari: 
Dastlabki Davlat nazorati: 
• Qayd etish uchun to„plangan hujjatlarning birlamchi ekspertizasi; 
• Tahlil usullarining qaytaruvchanligini laboratoriya sharoitida 
aprobatsiyasi; 
• DV MH ning ekspertizasi; 
• Ekspert kengashi tomonidan ro„yxatdan o„tkazish tartibini ko„rib chiqish. 
Keyingi o‘tkaziladigan nazorat: 
Substansiyalar, yordamchi moddalar va qadoqlov vositalarining kirish nazorati; 
DV sifatini bosqichma -bosqich nazorat etish; 
Ishlab chiqarishda tayyor mahsulotning sifat nazorati; 
DV sertifikatsiya uchun sinovlardan o„tkazish. 
Qayd etish dosesi (registratsionnoe dose) 
1- 
qism. Umumiy hujjatlar 
2- 
qism. Kimyoviy, farmatsevtik va biologik hujjatlar 
3- 
qism. Farmakologik va toksikologik hujjatlar 
4- 
qism. Klinik hujjatlar 
Ekspertiza va ro„yxatdan o‟tkazish 
1 
- qism. Ekspertiza maqsadi va xajmini aniqlash 
2 
- qism. Ro„yxatoldi ekspertizasi 
3 
- qism. Tashqi ekspertiza (talab etilganda) 
4 
- qism. DV ni ro„yxatdan o„tkazish bo„yicha qaror