Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori
Dori vositalari va tibbiy buyumlarni davlat ro'yxatidan o'tkazish va
Download 0.56 Mb. Pdf ko'rish
|
8-MAHALLIY VA CHET ELDAN KIRIB KELAYOTGAN DORI VOSITALARINI RO
- Bu sahifa navigatsiya:
- Bajarish muddatlari
Dori vositalari va tibbiy buyumlarni davlat ro'yxatidan o'tkazish va
ro'yxatdan o'tkazilganlik guvohnomasi berish tartibi to'g'risidagi nizomga 1- ILOVA Dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro'yxatdan o'tkazish SXEMASI Bosqich lar Sub‟ektlar Tadbirlar Bajarish muddatlari 1-bosqich Tadbirkorlik sub‟ekti Dori vositalari va tibbiy buyumlarning ro‟yxatdan o‟tkazilganlik guvohnomasini olish uchun zarur bo‟lgan xujjatlarni va namunalarni tayyorlaydi, ularni Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasiga (keyingi o‟rinlarda Bosh boshqarma deb ataladi) taqdim etadi. Ariza beruvchining hohishiga ko‟ra 2-bosqich Ro‟yxatdan o‟tkazish bo‟limi Ariza beruvchi tomonidan takdim etil- gan ro‟yxatdan o‟tkazish, amal qilish muddatini uzaytirish yoki ro‟yxatdan o‟tkazish hujjatlariga o‟zgartirishlar kiritish uchun ariza, hujjatlar va namunalarni qabul qilish va birlamchi (dastlabki) ekspertizadan o‟tkazish. 5 ish kunigacha 3-bosqich Ro‟yxatdan o‟tkazish bo‟limi 1. Ariza beruvchi va Dori vositalari ekspertizasi va standartizatsiyasi Davlat markazi (keyingi o‟rinlarda Davlat markazi deb ataladi) o‟rtasida shartnoma tuzilishini ta‟minlaydi va hisob varaqasini rasmiylashtiradi. 2. Taqdim etilgan hujjatlarni tarkibiy bo‟linmalarga yuborish. 1) birlamchi (dastlab- ki) ekspertiza utkazil- gandan keyin 1 ish kunida 2) t adbirkorlik sub‟ekti tomonidan yig‟im summasi to‟lan- gandan keyin 1 ish kunida 4-bosqich Davlat markazi laboratoriyalari Laboratoriya tahlillarini o‟tkazish, Bosh boshqarmaning boshqa tarkibiy bo‟linmalariga xulosalar taqdim etish. 1) ro‟yxatdan o‟tkazish — 60 ish kunigacha amal qilish muddatini uzaytirish va ro‟yxatdan o‟tkazish hujjatlariga o‟zgartirishlar kiritish — 30 ish kunigacha Farmakologiya qo‟mitasi Farmakopeya qo‟mitasi YAngi tibbiy texnika qo‟mitasi Tavdim etilgan hujjatlarni ekspertizadan o‟tkazish, ularni Davlat markazi laboratoriyalarining xulosalari bilan taqqoslash. 85 ish kunigacha Narkotiklar nazorati qo‟mitasi Taqdim etilgan hujjatlar ekspertizasini utkazish (dori vositasining tarkibida giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlar bo‟lgan hollarda). Farminspektsiy a Ishlab chiqarish sharoitini baholash maqsadida inspektsion tekshiruv o‟tkazish (zarur bo‟lganda). Farmatsevtika sohasiga xalqaro standartlarni joriy etishni muvofiklashtiris h bo‟limi Dori vositalari va tibbiy buyumlar ishlab chiqaruvchi tashkilotlarning xalqaro standartlar talablariga muvofiqligi to‟g‟risida xulosa tayyorlash (zarur bo‟lganda). 5-bosqich Farmakopeya qo‟mitasi Farmakologiya qo‟mitasi YAngi tibbiy texnika qo‟mitasi Ekspertlar kengashi majlisida ko‟rib chiqish va muhokama qilishgatayyorlash. 20 ish kunigacha 6-bosqich Ekspertlar kengashi Dori vositalari va tibbiy buyumlarni tibbiyot amaliyotida qo‟llashga ruxsat berish yoki rad etish to‟g‟risida qaror qabul qilish. 6 ish kunigacha Bosh boshqarma Ro‟yxatdan o‟tkazilganlik guvohnomasini berish yoki berishni rad etish to‟g‟risida Bosh boshqarmaning buyrug‟ini chiqarish. 1 ish kunida 7-bosqich Ro‟yxatdan o‟tkazish bo‟limi Dori vositasi va tibbiy buyumning ro‟yxatdan o‟tkazilganlik guvohnomasini rasmiylashtirish va ariza beruvchiga berish (yoki yuborish). 1 ish kunida Download 0.56 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling