Mahalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori

“Kichik guruhlarda ishlash” metodining bosqichlari quyidagilardan iborat: 
• Faoliyat yo‟nalishi aniqlanadi. Mavzu bo‟yicha bir-biriga bog‟liq bo‟lgan 
masalalar belgilanadi. 
• Kichik guruhlar belgilanadi. Talabalar guruhlarga 3-6 kishidan bo‟linishlari 
mumkin. 
• Kichik guruhlar topshiriqni bajarishga kirishadilar. 
• Ta'lim beruvchi tomonidan aniq ko‟rsatmalar beriladi va yo‟naltirib turiladi. 
• Kichik guruhlar taqdimot qiladilar. 
• Bajarilgan topshiriqlar muhokama va tahlil qilinadi. 
• Kichik guruhlar bahol anadi. 
“Kichik guruhlarda ishlash” metodining tuzilmasi 

---

Tadqiqotchi malakasi va majburiyatlari? 
3- 
guruh topshiriqlari: 
Klinik tadqiqotlarni o‟tkazishda MEQ ga topshiriluvchi hujjatlar? 
Tadqiqotchi majburiyatlari? 
4- 
guruh topshiriqlari: 
Mustaqil Etika Qo‟mitasi vazifalari? 
GCP maqsad va tamoyillari? 
Tarqatma materiallar. 
1. 
Me'yoriy texnik hujjatlarning nusxalari. 
2. 
Dori vositalari sifat standartlari asosiy qoidalari (rasmiyqujjat - 42 - 01 - 2002). 
3. 
Mavzu bo'yicha uslubiy qo'llanma. 
4. 
Yaxshi klinika amaliyoti (GCP). Tarmoq standarti Tst 2765:2013 
 
Mavzu yuzasidan savollar 
1. 
O„zbekiston Respublikasida dori vositalarini ro„yxatdan o„tkazish 
tartibi 
2. 
Dori vositalarini sifat standartlarini ekspertizaga tavsiya etish va 
tasdiqlash 
3. 
Maxalliy va chet eldan kirib kelayotgan dori vositalarini 
ro„yxatdan o„tkazish tartibi 
4. 
O„zR Vazirlar Mahkamasining 2014 yil 22 dekabrdagi 352-son 
qarori
 
5. 
Dori vositalarini ro„yxatdan o„tkazish uchun zarur bo„lgan 
hujjatlar va namunalar 
6. 
Dori vositalari sifatini nazorat qilish bosqichlari 
7. 
Dori vositalarini qayd etish dosesi 
8. 
Dori vositalarini ro„yxatdan o„tkazish va ularni sotish uchun 
litsenziyani olish CTD formati 
9. 
Dori moddasi uchun CTD formatning tarkibi 

---

10. 
Dori preparati uchun CTD formatning tarkibi 
11. 
Dori soxasidagi standartlash ishlarini tashkil etish va 
muvofiqlashtirish 
12. 
Farmatsevtik mahsulotlarni ro„yxatdan o„tkazish. 
13. 
Dori vositalarini ro„yxatdan o„tkazish uchun talabnoma turlari va 
ko„rinishi 
14. 
Dori vositalarini qayd etishning qonuniy asoslari. 
15. 
Dori vositalarini qayd etish siyosati 
16. 
Dori vositalarini ro„yxatdan o„tkazish uchun talabnoma turlari va 
ko„rinishi 
17. 
Qayd etish uchun to„plangan hujjatlarga talablar 
18. 
Ro„yxatdan o„tgandan keyingi o„zgartirishlar 
19. 
Dori vositalarini ro„yxatdan o„tkazish jarayoni 
20. 
Farmatsevtik mahsulotlarni ro„yxatdan o„tkazish. Halqaro tajriba