Маъруза №8. Дори воситаларининг сифатини таьминлаш концепсияси, унинг асосий йўналишлари ва босқичлари. Янги дориларни ишлаб чиқиш ва тадқиқ қилиш

1.4. Сифатни назорат қилиш бўлими (СНҚБ) 

---

Сифатни назорат қилиш бўлими (СНҚБ, отдел контроля качества- ОКК) 
корхона директорига бўйсунмайдиган эркин фаолият юритувчи бўлим 
ҳисобланади (сифатни таъминлаш бўйича Директор). Мазкур бўлим корхона 
директори буйруғига кўра тузилади ѐки тарқатиб юборилади. Бўлим бошлиғи 
корхона директори буйруғи асосида тайинланади ва лавозимидан озод 
қилинади. Бўлим бошлиғи лавозимига бошқарув бўлимида камида 3 йил 
фаолият юритган, олий маълумотли фармацевт, кимѐгар-технолог, 
биотехнолог ва шифокорларни тайинлаш мумкин. СНҚБ бошлиғи ўз 
ўринбосарига эга ва унинг фаолияти СНҚБ бошлиғи томонидан белгилаб 
берилади. Бўлим ўринбосари ва бошқа лавозимларга СНҚБ бошлиғи 
тавсияси ва директор буйруғи асосида ишга қабул қилинади ва лавозимидан 
озод қилинади. Бўлим ўз фаолиятида корхонага ва сифатни назорат қилишга 
оид қонунлар, услубий қўлланмалар, бўйруқлар ва ишлаб чиқаришдаги 
сифатни назорат қилишга оид ҳужжатлар билан ишлайди. Қуйида сифатни 
назорат қилиш ва сифатни таъминлаш бўлимларининг ташкилий чизмаси 
келтирилди. 
3-расм. Сифатни назорат қилиш ва сифатни таъминлаш бўлимларининг 
ташкилий чизмаси 
Мавзу юзасидан саволлар 

---

1. Ўзбекистон Республикасининг “Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти 
тўғрисида”ги қонуни 
2. Сифатни таъминлаш концепцияси 
3. Сифатни таъминлаш концепциясининг омиллари 
4. 
Фармацевтика соҳасидаги сифат тизими
5. Дори восиаталарини ишлаб чиқаришнинг GMP ва GLP талаблари 
6. Сифат назорати
7. Сифатни таъминлаш 
8. Сифатни таъминловчи тизими 
9. Сифат менеджменти 
10. Сифатини бошқариш тизимининг асосий элементлари 
11. Сифатни таъминловчи элементлар 
12. Ишлаб чиқаришга масъул шахснинг ваколати ва мажбуриятлари 
13. Сифатни назорат қилиш бўлими (СНҚБ-ОКК - отдел контроля качества)