Quality review of labelling (labels, SmPC, pil)

5. КАК ХРАНИТЬ {НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА}
[Условия хранения см. В Приложении 3 (ссылка на Приложение III)]

Хранить в недоступном для детей месте.

<Не хранить при температуре выше ºC>, <Хранить в оригинальном <контейнере> <коробке>>

Не используйте {название препарата} по истечении срока годности, указанного на <этикетке> <упаковке> <флаконе> <...> <после {аббревиатура, используемая для срока годности}.> <Срок годности относится к последнему дню того месяца.>

<Не используйте {название препарата}, если вы заметили {описание видимых признаков ухудшения}.>


<Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.>


[Где применимо, срок годности после восстановления, разбавления или после первого вскрытия контейнера.]
[См. «Примечание к руководству по максимальному сроку хранения стерильных препаратов медицинского назначения после первого вскрытия или после восстановления» (CPMP / QWP / 159/96 / corr).]


6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


Что содержит {название препарата}

• 
  Действующее (ые) вещество (а)…
  
• 
  Другой (е) ингредиент (ы) ...
  

[Перечислите все вспомогательные вещества, кроме растворителей, удаленных во время обработки.]

[Степени / стандарты указывать не следует.]

[Необходимо указать ингредиенты смесей (красители, чернила, оболочки капсул). Вкусовые добавки перечислять не нужно. Следует включать только твердые частицы печатной краски, обычно шеллак, пропиленгликоль и черный оксид железа.]

Как выглядит {название препарата} и что содержится в упаковке


[Здесь должны быть указаны все размеры упаковок для данной лекарственной формы и их дозировка; если необходимо, укажите, что не все размеры упаковки могут быть реализованы. Может быть включена перекрестная ссылка на другие лекарственные формы и дозы.]

[Описание системы укупорки должно включать все части первичной упаковки, включая осушитель, наполнитель пустот или адсорбирующий хлопковый наполнитель. Могут быть указаны размеры / объем / емкость. Необходимо указать форму и цвет флакона, а также тип крышки (включая пластик, например, полипропилен). Например: Блистеры: цветные и прозрачные / непрозрачные, с указанием количества единиц на упаковку и упаковки в коробке.]

[например, герметичный пакет из полиэтилена низкой плотности, помещенный в круглый белый флакон из полиэтилена высокой плотности с простой завинчивающейся крышкой из полипропилена и алюминиевым накладчиком этикеток (упаковки по 100 таблеток и 1000 таблеток)].