Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

11. Правила GMP предусматривают следующие основные 
положения: 
а) обеспеченность производства квалифицированным персона-
лом; требования к качеству сырья, вспомогательным и упаковоч-
ным материалам; контроль на всех этапах производства; реализа-
ция готового продукта; 
б) требования к качеству сырья, вспомогательным и упаковоч-
ным материалам; контроль на всех этапах производства; 
в) реализация готового продукта. 
12. Химические эквиваленты — это … 
а) лекарственные препараты одинакового качественного и ко-
личественного состава, выпускаемые в одинаковых лекарственных 
формах, обеспечивающие одинаковую биодоступность; 
б) лекарственные препараты одинакового качественного и ко-
личественного состава, выпускаемые в одинаковых лекарственных 

---

123
формах и обеспечивающие одинаковую терапию в отношении од-
ного и того же заболевания; 
в) лекарственные препараты, одинакового качественного и ко-
личественного состава. 
13. Биологическая доступность — это … 
а) степень всасывания лекарственного вещества из места вве-
дения в системный кровоток и скорость, с которой этот процесс 
происходит; 
б) способность вызывать в токсических дозах систолическую 
остановку сердца; 
в) основные фармацевтические факторы; 
г) основные фармакологические эффекты. 
14. Воспроизведенный препарат (дженерик) — это … 
а) препарат, содержащий то же действующее вещество в той 
же дозе и лекарственной форме, и обладающий таким же действи-
ем, что и оригинальный препарат; 
б) препарат, имеющий одинаковое химическое название; 
в) новое лекарственное средство, впервые появившееся на 
рынке и зарегистрированное в законодательном порядке и охра-
няющееся патентом; 
г) препарат, обладающий аналогичным фармакологическим 
действием.