Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

Варианты технических заданий: 
Основное техническое задание. Организовывать технологиче-
ский процесс производства готового продукта в соответствии с 
международными и отечественными требованиями и стандартами 
(GMP, ГОСТ, ФС, ФСП). 
Для чего необходимо сделать следующее. 
1. Получить заданное количество готового продукта: 
1)
130 кг жидкого экстракта, 
2)
250 кг настойки элеутерококка, 
3)
310 кг мази цинковой, 
4)
100 кг суппозиториев « », 
5)
25 кг таблеток стрептоцида 0,5, 
6)
……… и т. д. 
2. Составить рабочие прописи для получения готового продук-
та. 
3. Представить технологическую схему производства. 
4. Представить схему материальных потоков.
5. Отразить условия поступления, приемки, хранения и пере-
дачи в цех субстанций, вспомогательных веществ и материалов. 
6. Представить аппаратурную схему производства. 
7. Провести стандартизацию полупродуктов и продуктов. 
8. Разработать стандартные операционные процедуры (по од-
ной) для каждого этапа работы. 
9. Заполнить и представить все необходимые документы, со-
провождающие производственный процесс. 
10. Представить инструкцию на препарат. Разработать марке-
тинговую стратегию продвижения препарата. 

---

31
Второй этап деловой игры (подготовительно- 
репетиционный)
Содержание второго этапа: студенты самостоятельно прораба-
тывают документы, возможные варианты, рабочие ситуации и пути 
выхода из них, заполняют документы. 
 
 
Общие принципы организации фармпроизводства 
Промышленное производство лекарственных препаратов ха-
рактеризуется высокой степенью развития, так как в его основе ле-
жит широкое использование машин, аппаратов, поточных механи-
зированных и автоматизированных линий. Оно предусматривает 
массовый, серийный выпуск препаратов по стандартным прописям, 
рассчитанным на среднего потребителя. 
Для изготовления лекарственных препаратов на промышлен-
ных предприятиях необходимы определенные условия. 
1. Массовый спрос лекарственного препарата, что обеспечит 
рентабельность его производства. 
2. Стабильность исходных материалов и готового продукта, 
так как сырье для приготовления лекарственных средств в произ-
водстве, так же как и готовый продукт, до потребителя доходят че-
рез определенных промежуток времени, затрачиваемый на их дос-
тавку. Кроме того, необходимо иметь запасы готовой продукции 
для своевременного, бесперебойного удовлетворения спроса на 
нее. Все это время лекарственный препарат не должен ухудшать 
свое качество и терять терапевтическую активность. Эта проблема 
решается путем введения стабилизаторов, лиофилизации, микро-
капсулирования, нанесения защитных оболочек, создания специ-
альных видов упаковки и т. д. 
3. Стандартизация исходного сырья и лекарственных препара-
тов для обеспечения выпуска однородной продукции, отвечающей 
требованиям нормативно-технической документации, что достига-
ется использованием современной техники, совершенствованием 
производства. Организация производства лекарственных препара-
тов на фармацевтических предприятиях имеет свои особенности. 
Для обеспечения высокого качества выпускаемой продукции и 
рентабельности производства, связанного с разнообразием техно-
логических операций, на фармацевтических предприятиях широко 
применяется принцип разделения труда. Укрупненное фармацевти-

---

32 
ческое производство состоит из комплекса специализированных 
цехов. Цех — основное производственное подразделение предпри-
ятия, предназначенное для выполнения однородных процессов 
(дробления, экстракции, фасовки и т. д.) или для выпуска однотип-
ной продукции (таблеточной, ампульной, аэрозольной и др.). Каж-
дый цех имеет несколько участков или отделений, где осуществ-
ляются однотипные операции, составляющие технологический 
процесс. Например, ампульный цех имеет такие участки: стекло-
дувный, моечный, растворный, разлива растворов в ампулы, запай-
ки ампул, стерилизации и т. д. Таблеточный цех включает следую-
щие участки: смешивания ингредиентов, гранулирования, сушки 
гранулянта, прессования и др. При такой организации производст-
ва большое значение имеет планировка участков цеха. 
Расположение машин должно учитывать организацию произ-
водственного потока, которая является одним из решающих усло-
вий высокопроизводительной работы цеха. В идеальном случае — 
это создание поточных автоматизированных линий, представляю-
щих собой контактную группу машин, аппаратов, выполняющих 
последовательно все технологические операции с автоматической 
передачей продукции по потоку. Так, поточная линия в ампульном 
цехе осуществляет мойку ампул, наполнение их раствором, запай-
ку, проверку на качество запайку и чистоту раствора в ампулах и 
т. д. 
Работа промышленных предприятий характеризуется строгой 
регламентацией и планированием производства, поскольку осуще-
ствляется переработка большого количества материала и любая 
ошибка в технологии может привести к значительному материаль-
ному ущербу и браку продукции. Во избежание случайностей про-
изводственный процесс проводится в определенных стандартных 
условиях, предусмотренных точными инструкциями, объединен-
ными в один сводный документ: регламент.