Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

1. Производственный регламент 
Регламент (от лат. regulo — упорядочивать, регулировать) 
представляет собой совокупность правил, определяющих порядок 
деятельности фармацевтического предприятия по выпуску готовой 
продукции. 
Регламент разрабатывается НИИ или экспериментальной ла-
бораторией предприятия на каждый выпускаемый продукт на ос-
нове научных исследований. Утверждается директором предпри-
ятия и вышестоящей организацией. В нем дается характеристика и 
указывается количество исходных материалов, полуфабриката и 

---

33
готового продукта, последовательность стадий технологического 
процесса, режим и время обработки материалов по стадиям, аппа-
ратурная схема, методы анализа, правила по технике безопасности 
и другие условия производства. Регламент является законом произ-
водства и отступление от него недопустимо. За выполнением рег-
ламента следит отдел технического контроля (ОТК), в распоряже-
нии которого имеются контрольно-аналитическая лаборатория и 
штат контролеров в отдельных цехах завода. В их функции входит 
контроль проведения производственного процесса. В случае от-
клонения от регламента ОТК имеет право прекратить производст-
венный процесс. 
2. Основные понятия 
Технологический процесс представляет собой научно обос-
нованный комплекс действий, необходимых для получения готово-
го продукта. Он состоит из отдельных, следующих одна за другой 
стадий производства. 
Стадия производства — это звено технологического процес-
са, т. е. получение промежуточного продукта (полуфабриката). На-
пример, процесс получения таблеток включает следующие стадии: 
смешивание (получение сложных композиций), гранулирование, 
прессование. Каждая стадия в свою очередь представляет собой 
сочетание ряда последовательных операций.