Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

 
 
 
22 
 
менеджмента качества, то она должна быть идентифицирована соответствующим образом 
и управляться так же, как и другая документированная информация. Сюда может 
относиться документированная информация от потребителей, такая как чертежи, 
заданные методы испытаний, планы выборки, стандарты или калибровка. 
Если документированная информация сохраняется как свидетельство соответствия, 
то она должна быть защищена от непреднамеренных изменений. Организация должна 
разрешать только управляемый доступ к такой информации, то есть авторизованный 
доступ для соответствующих лиц, работающих от имени организации, или ограниченный 
электронный доступ, такой как «только для чтения», при необходимости. 
 
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг 
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного 
цикла продукции и услуг 
В данном разделе от организации требуется определить процессы деятельности, 
которые являются необходимыми для производства продукции или услуги, включая 
процессы, поставляемые внешними поставщиками. 
Риски, возможности и цели, определенные при планировании (раздел 6), включая 
потенциальные изменения, являются ключевыми элементами для рассмотрения при 
планировании и управлении деятельностью. 
a) При определении требований к продукции и услугам организации необходимо 
учитывать больше, чем просто требования потребителей, законодательные и нормативно-
правовые требования. Организации также следует принять во внимание требования в 
отношении ее стратегии, включая требования, относящиеся к соответствующим 
заинтересованным сторонам. 
b) Чтобы установить критерии для управления процессами и приемки продукции и 
услуг организация должна учесть: 
- риски и возможности; 
- цели в области качества; 
- требования к продукции и услугам. 
c) Основываясь на характере и сложности процессов производства продукции и 
услуг организации потребуется определить какие ресурсы необходимы и достаточно ли 
имеющихся ресурсов. 
d) Эффективные средства управления необходимы для: 
- подтверждения соответствия критериям; 
- достижения намеченных результатов; 
- идентификации мест, где необходимы улучшения. 
e) Критерии и документированная информация, поддерживающая эти критерии, 
являются выходами процесса планирования. 
Выход такого планирования будет использоваться как вход для деятельности в 
рамках организации, потребителями или внешними поставщиками, а также должен быть 
сохранен в подходящем формате и носителе для тех, кому потребуется его использовать. 
При планировании деятельности и критериев управления организация должна 
учитывать запланированные и потенциальные непреднамеренные изменения и то, как эти 
изменения могут повлиять на деятельность.