Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой 
Один раз определив входные данные деятельность по проектированию и разработке 
и средства управления должны реализовываться в соответствии с планом для обеспечения 
того, что процесс является результативным. 
Действия по анализу, верификации и валидации являются существенными при 
управлении процессом проектирования и разработки, поэтому их выполнение должно 
быть результативным. 
Организация должна обеспечить: 
a) чтобы весь персонал, вовлеченный в деятельность по проектированию и 
разработке, был осведомлен и полностью понимал потребителя или конечного 
пользователя, а также конечный намеченный выход; 
b) проведение проверок этапов планирования проектирования и разработки и 
выходных данных каждого этапа для подтверждения того, что они отвечают требованиям 
к входным данным, идентифицируют проблемы и разрабатывают решения; 
c) проведение верификации для обеспечения того, что все идентифицированные 
требования в начале процесса проектирования и разработки выполняются; 
d) проведение верификации для обеспечения того, что конечная продукция или 
услуга будут удовлетворять потребности потребителя или конечно пользователя, если 
используются по прямому назначению; 
e) если деятельность по анализу, верификации и валидации выявляет проблемы, 
действия по их разрешению должны быть определены. Результативность этих действий 
должна быть частью следующего анализа; 
f) документированная информации в отношении деятельности по анализу, 
верификации и валидации должна быть сохранена как свидетельство того, что 
деятельность по проектированию и разработке была выполнена как запланировано. 
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки 
Исходя из характера процесса проектирования и разработки, выходные данные 
проектирования и разработки будут варьироваться. Выходные данные проектирования и 

---