Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

8.5.6 Управление изменениями 
Этот пункт касается изменений, которые происходят в течение производства 
продукции и предоставления услуги и которые могут повлиять на соответствие 
требованиям. Организация должна обеспечить сохранение целостности процессов 
производства продукции и предоставления услуги посредством управления этими 
изменениями и анализа предпринятых действий, а также того как это влияет на средства 
управления, внедренных в соответствии с 8.5.1. 
Причины изменений могут варьироваться и организация должна быть осведомлена о 
них в ходе планирования деятельности (см. подразделы 6.3 и 8.1). Например, 
необходимость в изменении может быть инициирована внешним поставщиком (например, 
задержки поставок или вопросы по качеству), внутренним факторами (например, 
критический отказ оборудования, периодические несоответствующие выходные данные) 
или внешними факторами (например, новый или измененный потребитель, или 
нормативно-правовые требования). 
8.6 Выпуск продукции и услуг 
Целью данного подраздела является обеспечение того, что продукция и услуги 
проверяются на соответствие непосредственно перед выпуском и поставкой в 
соответствии с запланированными критериями для приемки (8.1). 
Лицо(а), санкционирующее(ие) конечный выпуск продукции или услуги, должно 
быть прослеживаемым(и). Это может быть достигнуто через хранение документированной 
информации, такой как подпись одобрившего лица, или через документацию, подробно 
охватывающую разрешение на автоматический выпуск продукции на выполнение 
определенных критериев (например, автоматическое электронное разрешение платежа для 
онлайн-продаж). Разрешение на выпуск продукции или услуг может также быть 
определено посредством хранения документированной информации о соответствующих 

---