Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asosiy qismi

Fan bo‟yicha talabalarning bilim, ko‟nikma va malakalariga 

qo‟yiladigan talablar 
Fanni o‗zlashtirishda bakalavr: 
- validatsiyalash bo‗yicha asosiy tushunchalar va atamalar;
- ―Kvalifikatsiya‖ tushunchasi. Kvalifikatsiya turlari; 
- dizayn kvalifikatsiyasi (DQ). Montaj kvalifikatsiyasi (IQ);
- IQ bo‗yicha bajarilish lozim bo‗lgan ishlar. Funksiyalar kvalifikatsiyasi 
(OQ);
- ekspluatatsiya kvalifikatsiyasi (RQ) va uning o‗ziga xos tomonlari; 

- validatsiya ob‘ektlari va bosqichlari. Verifikatsiya to‗g‗risida tushuncha;

---

4
- ishlab chiqarish jarayonining validatsiyasi: qayta, retrospektiv va qisman 

validatsiyalash;

- validatsiyalash jarayonini tashkil etish haqida tasavvurga ega bo‘lishi; 
- farmatsevtik tahlilda qo‗llaniladigan kimyoviy usullarni validatsiyalash;
- farmatsevtik mahsulotlarning chinligi, miqdori va yot aralashmalarni 
aniqlashda qo‗llaniladigan zamonaviy usullarni validatsiyalash;
- dori moddasi tarkibidagi qoldiq erituvchilarni aniqlash usullari;
- standart namunalarning sifatini nazorat qilish usullarini validatsiyalash
talablari va shartlari;
- validatsion reja, bayonnoma va hisobotning asosiy bo‗limlarini tuzish va
rasmiylashtirish; 
- farmatsevtik sanoat korxonalaridagi asbob-uskunalarni validatsiyalash;
- tozalash jarayonini verifikatsiyalash; 
- fizikaviy va kimyoviy usullarni validatsiyalash;
- model namunalar bo‗yicha tozalash usulini ishlab chiqish, hamda usulni 
validatsiyalash va rasmiylashtirishni bilishi va ulardan foydalana olishi;
- kvalifikatsiya jadvalining namunalari (Gant jadvali)ni rasmiylashtirish; 
- ishlab chiqarishda validatsiyalash o‗lchamlari (parametrlari);
- validatsiya tamoyillarini zamonaviy talablar asosida amalga oshira olish 
(Quality by Design, Design Spasy);
- validatsion tekshiruvlar uchun statistik ishlab chiqilgan natijalarning 
ishonchliligini ta‘minlash;
- jarayonlarni revalidatsiyalash uchun kerak bo‗lgan hollarda qaror qabul 
qilish;
- validatsiya hujjatlarini saqlanishini ta‘minlash bo‗yicha ko‘nikmalariga