Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asosiy qismi
Download 42.43 Kb.
|
Validatsiya sifatni nazorat qilish va ta‘minlash tizimining asos-fayllar.org-1
- Bu sahifa navigatsiya:
- Fanning ishlab chiqarishdagi o‟rni
|
ega bo‘lishi lozim.
Fanning o‟quv rejadagi boshqa fanlar bilan o‟zaro bog‟liqligi va uslubiy jixatdan uzviyligi Farmatsevtik tahlilda validatsiya fani ixtisoslik fani xisoblanib, 9 va 10 semestrlarda o‗qitiladi. Dasturni amalga oshirish talabani o‗quv rejasida keltirilgan matematik, tabiiy, kimyoviy va tibbiy (oliy matematika, fizika, umumiy kimyo, analitik kimyo, organik kimyo, odam anatomiyasi va fiziologisi, mikrobiologiya, potalogiya, gigiena, botanika, biologik va farmatsevtik kimyo va x.k.) fanlaridan etarli bilim va ko‗nikmalarga ega bo‗lishligini talab etadi. SHuningdek, mazkur fan ixtisoslik fanlaridan dori vositalarini sifatini ta‘minlash, dori vositalarini standartlash va sertifikalashtirish, farmatsevtik kimyo, dori vositalarining zamonaviy usullari, farmakognoziya, farmatsevtik texnologiya asoslari va yig‗indi preparatlar texnologiyasi, toksikologik kimyo, farmatsiya iqtisodiyoti va menejmenti fanlari bilan ham uzviy ravishda bog‗langan. Fanning ishlab chiqarishdagi o‟rni Validatsiya dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonlarining to‗g‗ri ishlayotganligini baholash va ularning kutilayotgan natijalarni bera olishi haqidagi hujjatlashtirilgan tasdiq bo‗lib, bunda texnologik jarayonlar. analitik tahlil usullar, 5
b.jarayonlar, texnologik va laborator jihozlar, tayyor mahsulot va yarim tayyor mahsulot sifatiga ta‘sir etuvchi muxandislik tizimlar, ―Toza‖ xonalar va chegaralar, ―sovuq‖ xonalar, dori vositalari, yarim va tayyor maxsulot sifatiga bog‗liq bo‗lgan tizimlar (toza xavo, suv, par, inert gaz, siqilgan gaz va b. bilan ta‘minlash) kabi barcha jarayonlar qamrab olinadi va mazkur fan yuqorida keltirilgan tadbirlarni o‗tkazish, ularni to‗g‗ri rasmiylashtirib kerakli xulosalarni chiqarishni o‗rgatadi. Farmatsevtik tahlilda validatsiya fanni chuqur egallagan mutaxassislarga dori vositalarini sanoat miqyosida ishlab chiqaruvchi korxonalarda ehtiyoj juda katta, chunki GMP talablariga ko‗ra dori vositasini olinish jarayoni validatsiyadan o‗tgandan so‗nggina mahsulotning sifati kafolatlangan bo‗ladi. Download 42.43 Kb. Do'stlaringiz bilan baham: 
|