1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami


Farmatsevtik moddaning sifat xususiyatlari


Download 0.55 Mb.
Pdf ko'rish
bet10/18
Sana20.06.2023
Hajmi0.55 Mb.
#1635307
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   18
Bog'liq
trs996-annex1-who-good-pharmacopoeial-practices.en.uz

Farmatsevtik moddaning sifat xususiyatlari
Ushbu sarlavha ostidagi bayonotlar qat'iy ma'noda talqin qilinishi va analitik 
talablar sifatida qaralmasligi kerak. Ogohlantirish bayonotlari bu erda bo'lishi 
mumkin.
Belgilanishi mumkin bo'lgan asosiy xususiyatlar:

tashqi ko'rinish;

eruvchanligi;

barqarorlik omillari;

gigroskopiklik;

qattiq holat xususiyatlari;

kerak bo'lganda boshqa xususiyatlar.
6.2.1.5
Identifikatsiya
Identifikatsiya bo'limida keltirilgan testlar moddaning kimyoviy tuzilishi yoki 
tarkibini to'liq tasdiqlash uchun mo'ljallanmagan. Ular ushbu moddaning yorliqda 
ko'rsatilgan bo'lishini maqbul darajadagi ishonch bilan tasdiqlash uchun 
mo'ljallangan. Identifikatsiyaning o'ziga xosligi shunday bo'lishi kerakki, shunga 
o'xshash tuzilmalarni ko'rsatadigan farmatsevtik moddalar ajratilishi mumkin. 
Identifikatsiya seriyasi tekshirilayotganda, boshqa shunga o'xshash moddalar, ular 
farmakopeya monografiyalarining predmeti bo'lishidan qat'i nazar, bir vaqtning 
o'zida bir qatordagi testlarning ma'lum bir kombinatsiyasi bir o'xshashni 
muvaffaqiyatli ajratib olishiga ishonch hosil qilish uchun tekshirilishi maqsadga 
muvofiqdir. boshqasidan olingan modda. Ma'lum bo'lgan aralashmalar mavjudligi 
sababli noto'g'ri ijobiy reaktsiyalardan qochish kerak.
Monografiyadagi ba'zi tozalik sinovlari ham mos kelishi mumkin
identifikatsiya maqsadlari, ehtimol o'zgartirilgan shaklda. Bo'lim(lar)ga o'zaro havolalar tizimidan 
foydalanish mumkin. Bu, ayniqsa, bir-biriga chambarchas bog'liq bo'lgan materiallar orasidagi farq, 
shuningdek, tozalik yoki kompozitsiyani nazorat qilish parametrlari bo'lgan xususiyatlarga bog'liq 
bo'lgan hollarda juda muhimdir. Ba'zi hollarda tahlil qiluvchi moddani o'xshash, keng tarqalgan, 
xavfli zinokor moddalardan farqlash uchun organik aralashmalar protsedurasi kiritilishi mumkin.
Shu kabi farmatsevtik moddalar uchun monografiyalar bo'lsa,
moddalar turini identifikatsiya qilish guruhning alohida a'zolarini aniqlash uchun 
tanlangan, ammo kamsituvchi testlar bilan to'ldirilishi mumkin.
77



Download 0.55 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   18




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling