1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami

Uyg'unlashtirish
Farmakopeyalar monografiyalar va umumiy boblar orqali imkon qadar standartlarni 
uyg'unlashtirishi kerak. Uyg'unlashtirish bir nechta jarayonlar, jumladan, lekin ular bilan 
cheklanmagan holda amalga oshirilishi mumkin: qabul qilish yoki moslashish
2
mavjud 
standartlar; muvofiqlashtirilgan ko'rib chiqish orqali yangi standartni ishlab chiqish (istiqbolli 
muvofiqlashtirish); ikki yoki undan ortiq farmakopeya o'rtasidagi standartni qayta ko'rib 
chiqish (ikki tomonlama yoki ko'p tomonlama uyg'unlashtirish); va uyg'unlashtirish tashabbusi 
(masalan, PDG) orqali standartlarni yaratish yoki qayta ko'rib chiqish.
6.1.4
Huquqiy tan olish
Farmakopeya monografiyalari huquqiy maqomga ega bo'lishi mumkin va keyin amaldagi 
milliy yoki mintaqaviy talablarga qarab amalga oshirish uchun asos bo'lishi mumkin.
2
Matnning manbasi ko'rsatilishi kerak.
73

---

JSSTning farmatsevtik preparatlar uchun spetsifikatsiyalar bo'yicha ekspert qo'mitasi
Elliginchi hisobot
6.1.5
Farmakopeya monografiyasiga muvofiqligi
Monografiyaga tegishli har qanday farmatsevtika moddasi yoki FPP butun foydalanish 
muddati yoki yaroqlilik muddati davomida farmakopeyadagi barcha majburiy talablarga 
javob berishi kerak.
Ta'riflangan tahlillar va testlar farmakopeya standartlari bog'liq bo'lgan 
rasmiy usullardir. Tahlilchi milliy va mintaqaviy qonunchilikka qarab muqobil 
usullardan foydalanishga to'sqinlik qilishi mumkin emas. Monografiyada 
tasvirlangan analitik protseduraga hech bo'lmaganda ekvivalent ko'rsatkichni 
ko'rsatish uchun muqobil analitik protsedurani tasdiqlash kerak. Normativ-
huquqiy hujjatlar bilan tasdiqlangan holda, muqobil tahlil usuli odatiy tahliliy 
maqsadlarda qo'llanilishi mumkin. Bunday holda, uni kiritish, tasdiqlash 
ma'lumotlari va farmakopeya usuli va muqobil usul yordamida olingan 
natijalarni taqqoslash ma'lumotlarini asoslash kerak.
Shubha yoki nizo bo'lsa, rasmiy farmakopeya usullari ustunlik qiladi
va faqat obro'li.
6.1.6