1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami

7. Analitik sinov tartiblari va usullari
Analitik sinov protseduralari va usullari farmatsevtik moddalar va FPPlarning 
o'ziga xosligi, tozaligi va tarkibi kabi sifat jihatlarini aniqlash uchun qo'llaniladi. 
Farmakopeyada ko'rsatilgan analitik usul va/yoki texnika mustahkam, 
ishonchli, to'g'ri, aniq, sezgir, o'ziga xos bo'lishi va mavjud materiallar va 
jihozlardan foydalanishi kerak.
Farmakopeya farmatsevtik moddalar va FPPlarni tahlil qilish uchun turli 
xil usullarni, asosan fizik, fizik-kimyoviy yoki kimyoviy usullar va mikrobiologik 
testlarni taqdim etadi. Tahlil qilish uchun qo'llaniladigan usul turi modda yoki 
mahsulotning tabiatiga bog'liq.
Usulni tekshirish tamoyillari farmakopeyada analitik protseduralarning 
barcha turlariga taalluqlidir. Biroq, sinovdan o'tayotgan muayyan farmatsevtika 
moddasi yoki FPP uchun ma'lum bir usulning amal qilishini tekshirish 
foydalanuvchining mas'uliyati hisoblanadi.
Monografiyalarda tasvirlangan analitik protseduralarni tasdiqlash, 
masalan, ushbu hujjatda ko'rsatilgan talablarga javob berishi kerak.
JSSV
84
JSSTning 
texnik 
hisoboti 
seriyasi 
№ 
996, 
2016 
yil

---

1-ilova
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti bo'yicha qo'shimcha ko'rsatmalar: validatsiya, Analitik 
usulni tekshirish bo'yicha 4-ilova
, JSSTning texnik hisoboti seriyasida, № 937, 2006 yil, 4-
ilova va ICH qoʻllanmasi Q2 (R1) (
Analitik protseduralarni tasdiqlash: matn va 
metodologiya
).
85

---