JSSTning farmatsevtik preparatlar uchun spetsifikatsiyalar bo'yicha ekspert qo'mitasi
Elliginchi hisobot
6.2.2.10
Tahlil
Tahlil FPPdagi API miqdorini aniqlaydi. Bundan tashqari, milliy va mintaqaviy
qonunchilikka qarab, konservantlar kabi ba'zi yordamchi moddalar miqdorini
aniqlashi mumkin. Iloji bo'lsa, qo'llaniladigan usul farmatsevtika moddasi
monografiyasi bilan uyg'unlashtirilishi kerak, ammo bu namuna matritsasi tufayli
mumkin bo'lmasligi mumkin.
Tahlillar barcha FPP monografiyalariga kiritilgan, agar tahlillarga o'xshash
ma'lum miqdoriy testlar etarli aniqlik bilan o'tkazilmasa (masalan, tarkibning bir
xilligi, bunda individual natijalarning o'rtacha qiymatini aniq tahlil deb hisoblash
mumkin).
Ba'zi hollarda, masalan, FPP ikki yoki undan ortiq APIni o'z ichiga olgan bo'lsa,
bir nechta tahlil kerak bo'lishi mumkin.
Antibiotiklar kabi mahsulotlar uchun miqdoriy testlar natijalari
terapevtik faollikni to'liq ifodalamasligi mumkin, bu holda mikrobiologik
tahlil va kompozitsiya uchun test kiradi.
Mumkin bo'lgan hollarda, masalan, suyuqlik yoki gaz xromatografiyasi kabi maxsus
tahlillardan foydalanish kerak. Maxsus tahlillar yordamchi moddalardan (formula matritsasi)
shovqinlarni olib tashlaydi, bu esa o'ziga xos bo'lmagan tahlillardan foydalanishda jiddiy xatolarga
olib kelishi mumkin.
Iloji bo'lsa, barqarorlikni ko'rsatuvchi protseduradan foydalanish kerak
tahlil. Odatda, xromatografik protseduralarga afzallik beriladi. Nostabillikni
ko'rsatuvchi tahlil taklif etilsa, alohida turg'unlikni ko'rsatuvchi nopoklik
protsedurasi taqdim etilishi kerak.
Do'stlaringiz bilan baham: 
