JSSTning farmatsevtik preparatlar uchun spetsifikatsiyalar bo'yicha ekspert qo'mitasi
Elliginchi hisobot
saqlash muddati.Farmatsevtika mahsuloti bo'lgan vaqt davri, agar
yorliqda ko'rsatilganidek saqlanadi, mahsulotning bir qator partiyalarida barqarorlikni
o'rganish natijasida aniqlangan spetsifikatsiyaga mos kelishi kutiladi. Yaroqlilik muddati har
bir partiyaning yaroqlilik muddatini belgilash uchun ishlatiladi.
4. Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining afzalliklari
GPhP farmakopeyalar o'rtasidagi hamkorlikni osonlashtirish uchun ishlab chiqilgan
bo'lib, ishni almashish, standartlarni uyg'unlashtirish va NPA va RPA o'rtasida nashr
etilgan standartlarni tan olish imkoniyatlariga olib keladi.
Yuqoridagilarga qo'shimcha ravishda, GPhP ni o'rnatish quyidagilarga olib
kelishi mumkin:
1) global farmakopeya hamkorligini mustahkamlash;
2) manfaatdor tomonlarga farmakopeya standartlari shaffof
tarzda ishlab chiqilishi va qo'llanilishi haqida yaxshiroq
tushuncha berish;
3) farmakopeya standartlarini uyg'unlashtirishga ko'maklashish va ishlarning
takrorlanishini kamaytirish maqsadida NPA/RPA va manfaatdor tomonlar
(masalan, tartibga soluvchi organlar, farmatsevtika sanoati) o'rtasidagi
hamkorlikni yaxshilash;
4) arzon, sifatli dori vositalaridan foydalanish va ularning
mavjudligini oshirish.
Umumiy amaliyotlarni o'rnatish orqali GPhP bir farmakopeyaning standartlarini
boshqa farmakopeya tomonidan qabul qilinishi yoki moslashishiga yordam berishi
mumkin, bu esa talablarni hozirda zarur bo'lganidan ancha kam kuch bilan
uyg'unlashtirishi mumkin.
GPhP oxir-oqibat farmakopeyani uyg'unlashtirishga imkon berishi kerak
standartlar.
Do'stlaringiz bilan baham: