1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami


Download 0.55 Mb.
Pdf ko'rish
bet3/18
Sana20.06.2023
Hajmi0.55 Mb.
#1635307
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   18
Bog'liq
trs996-annex1-who-good-pharmacopoeial-practices.en.uz

foydalanish muddati.Ko'p dozali mahsulotlarni ochishdan keyin foydalanish muddati,
eritmani qayta tayyorlash yoki suyultirish.
farmatsevtik modda.Farmatsevtika mahsulotini ishlab chiqarishda ishlatiladigan 
ma'lum sifatli har qanday modda, lekin qadoqlash materiallari bundan mustasno. Bunga faol 
farmatsevtik moddalar va farmatsevtik yordamchi moddalar kiradi.
69


JSSTning farmatsevtik preparatlar uchun spetsifikatsiyalar bo'yicha ekspert qo'mitasi
Elliginchi hisobot
saqlash muddati.Farmatsevtika mahsuloti bo'lgan vaqt davri, agar
yorliqda ko'rsatilganidek saqlanadi, mahsulotning bir qator partiyalarida barqarorlikni 
o'rganish natijasida aniqlangan spetsifikatsiyaga mos kelishi kutiladi. Yaroqlilik muddati har 
bir partiyaning yaroqlilik muddatini belgilash uchun ishlatiladi.
4. Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining afzalliklari
GPhP farmakopeyalar o'rtasidagi hamkorlikni osonlashtirish uchun ishlab chiqilgan 
bo'lib, ishni almashish, standartlarni uyg'unlashtirish va NPA va RPA o'rtasida nashr 
etilgan standartlarni tan olish imkoniyatlariga olib keladi.
Yuqoridagilarga qo'shimcha ravishda, GPhP ni o'rnatish quyidagilarga olib 
kelishi mumkin:
1) global farmakopeya hamkorligini mustahkamlash;
2) manfaatdor tomonlarga farmakopeya standartlari shaffof 
tarzda ishlab chiqilishi va qo'llanilishi haqida yaxshiroq 
tushuncha berish;
3) farmakopeya standartlarini uyg'unlashtirishga ko'maklashish va ishlarning 
takrorlanishini kamaytirish maqsadida NPA/RPA va manfaatdor tomonlar 
(masalan, tartibga soluvchi organlar, farmatsevtika sanoati) o'rtasidagi 
hamkorlikni yaxshilash;
4) arzon, sifatli dori vositalaridan foydalanish va ularning 
mavjudligini oshirish.
Umumiy amaliyotlarni o'rnatish orqali GPhP bir farmakopeyaning standartlarini 
boshqa farmakopeya tomonidan qabul qilinishi yoki moslashishiga yordam berishi 
mumkin, bu esa talablarni hozirda zarur bo'lganidan ancha kam kuch bilan 
uyg'unlashtirishi mumkin.
GPhP oxir-oqibat farmakopeyani uyg'unlashtirishga imkon berishi kerak
standartlar.

Download 0.55 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   18




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling