1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami


 Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami


Download 0.55 Mb.
Pdf ko'rish
bet2/18
Sana20.06.2023
Hajmi0.55 Mb.
#1635307
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   18
Bog'liq
trs996-annex1-who-good-pharmacopoeial-practices.en.uz

2. Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami
GPhP yo'riqnomasining asosiy maqsadi farmakopeya standartlarini o'rnatishda 
yondashuvlar va siyosatlarni muvofiqlashtirishning yakuniy maqsadi bilan 
aniqlashdir.
Ushbu GPhP farmakopeya standartlarini mos ravishda ishlab chiqish, ishlab 
chiqish va saqlashga yordam beradigan milliy farmakopeya organlari (NPA) va 
mintaqaviy farmakopeya organlari (RPA) uchun yo'l-yo'riq ko'rsatadigan tamoyillar 
to'plamini tavsiflaydi.
Garchi printsiplar boshqa mahsulotlarga ham tegishli bo'lishi mumkin bo'lsa-da, bu yaxshi 
amaliyotlarning asosiy yo'nalishi farmatsevtika moddalari va FPPlardir.
3. Lug‘at
Ushbu hujjatdagi atamalar JSST terminologiyasiga muvofiq foydalaniladi, shu 
bilan birga individual farmakopeyalar o'z nomenklatura siyosatini qo'llashi 
mumkinligini tan oladi.
faol farmatsevtik moddasi.Har qanday modda yoki aralashma
farmatsevtik dozalash shaklini ishlab chiqarishda foydalanish uchun mo'ljallangan va 
shunday ishlatilganda ushbu farmatsevtik dozalash shaklining faol moddasiga 
aylanadigan moddalar. Bunday moddalar kasallikni tashxislash, davolash, yumshatish, 
davolash yoki oldini olishda farmakologik faoliyat yoki boshqa bevosita ta'sir ko'rsatish 
yoki tananing tuzilishi va funktsiyasiga ta'sir qilish uchun mo'ljallangan.
dozalash shakli.Tugallangan farmatsevtika mahsulotining shakli, masalan
planshet, kapsula, eliksir, sham yoki in'ektsiya.
yordamchi moddasi.Faol farmatsevtikadan boshqa modda yoki birikma
farmatsevtika mahsulotini ishlab chiqarishda foydalanish uchun mo'ljallangan yoki 
mo'ljallangan ingredient va qadoqlash materiallari.
tayyor farmatsevtika mahsuloti.Ishlab chiqarishning barcha 
bosqichlaridan o'tgan farmatsevtika mahsulotining tayyor dozalash shakli, shu 
jumladan oxirgi idishga qadoqlash va etiketkalash.

Download 0.55 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   18




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling