1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami


Farmakopeya standartlarini qabul qilish


Download 0.55 Mb.
Pdf ko'rish
bet6/18
Sana20.06.2023
Hajmi0.55 Mb.
#1635307
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   18
Bog'liq
trs996-annex1-who-good-pharmacopoeial-practices.en.uz

Farmakopeya standartlarini qabul qilish
(a) Farmakopeya monografiyasi yoki umumiy bobidagi matn farmakopeya boʻyicha ekspert 
organi tomonidan hammaga maʼlum boʻlgan qoidalar va tartiblarga rioya qilgan holda 
tasdiqlanadi. Bunga jamoatchilik bilan maslahatlashish va manfaatlar to'qnashuvi va 
maxfiylik qoidalarini qo'llash kiradi.
(b) Farmakopeyada keltirilgan ma'lumotnoma standartlari farmakopeya bo'yicha ekspert organi 
tomonidan ham tasdiqlanadi.
1
Bo'lgan holatda
Xalqaro farmakopeyaBu JSSTning dastlabki malaka guruhi tomonidan baholangan yaroqlilik muddati 
spetsifikatsiyalariga taalluqlidir.
72
JSSTning 
texnik 
hisoboti 
seriyasi 
№ 
996, 
2016 
yil


1-ilova
6.1.2
Ochiq va shaffof jarayon
Farmakopeya standartlari mavjud ilmiy bilimlarga asoslanadi va mavjud 
farmatsevtik moddalar va FPPlarning sifatini aks ettiradi.
Farmakopeyalar monografiyalar va boshqa matnlarni ishlab chiqish va 
qayta ko‘rib chiqish jarayonida ochiqlik va shaffoflikni ta’minlaydi, jumladan:
i. tegishli va o'z vaqtida jamoatchilikni xabardor qilish va sharhlash orqali farmakopeya 
standartlarini muntazam ishlab chiqish va qayta ko'rib chiqishda manfaatdor 
tomonlarni jalb qilish;
ii. manfaatdor tomonlarni sog'liqni saqlash sohasidagi asosiy muammolarni hal qilish uchun 
standartlarni o'z vaqtida ishlab chiqish va qayta ko'rib chiqishga jalb qilish;
iii. farmakopeya yondashuvlarining umumiy shaffofligi, shu 
jumladan ish dasturlarini hamma uchun ochiq qilish;
iv. forumlar, seminarlar va boshqa o'zaro aloqalar orqali manfaatdor 
tomonlar bilan yaxshi muloqot qilish;
v. foydalanuvchi so'rovlariga o'z vaqtida javob berish;
vi. foydalanuvchilarni farmakopeya jarayoni va yakuniy 
standartlar bo'yicha o'qitish va o'qitish imkoniyatlari;
vii. kerak bo'lganda to'liq matnda e'lon qilingan xatolarni 
tezda tuzatish;
viii. zarurat tug'ilganda to'liq standartlarni o'z vaqtida va tegishli tarzda 
qayta ko'rib chiqish va/yoki bekor qilish. (O'chirilgan 
monografiyalarning huquqiy maqomi milliy me'yoriy-huquqiy 
bazaga bog'liq bo'ladi.)
6.1.3

Download 0.55 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   18




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling