Лекция 9. (продолжение лекции 8) Построения системы качества в соответствии с требованиями стандарта ISO серии 9001. Группа III. Методы, процессы и приборы контроля. Контроль и испытания.
Требование стандарта состоит в выборе методов и разработке методик контроля и испытаний, позволяющих проверить соответствие продукции установленным требованиям. Подразделяют:
входной контроль и испытания,
контроль и испытания в процессе производства,
контроль и испытания готовой продукции.
Методы контроля, их глубину и распространение требуется устанавливать в письменной форме (например, в планах системы качества, в наставлениях по проверке и анализу). В протоколах качества должен быть указан уполномоченный контролер, ответственный за выпуск продукции и время проведения проверки и анализа. Решение проверки должно быть однозначным. Если продукция не выдержала одного из испытаний, то по отношению к ней применяются методики управления несоответствующей продукцией.
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием.
Требование стандарта к процессу управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием состоит во внедрении и поддержании в рабочем состоянии методик регулировки, проверки (в том числе калибровки и аттестации) и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (в том числе и тестовых программ), применяемого для подтверждения соответствия продукции соответствующим требованиям. Для этого необходимо:
определить, и оформить в виде документов: необходимые виды, точность, методики контроля и измерений, необходимое для этого оборудование;
определить статус измерения (поверка, калибровка или измерение) и установить срок действия проверенного состояния;
установить график производимых поверок оборудования, с указанием времени поверок, методов поверок, ответственных;
определить методы управления результатами поверок;
зарегистрировать измерительные средства и обеспечить их идентификационными номерами;
вести протоколы о поверке и обеспечивать заданную точность.
Do'stlaringiz bilan baham: |