Pharmaceutical Microbiology Manual

F
OOD AND 
D
RUG 
A
DMINISTRATION
 
O
FFICE OF 
R
EGULATORY 
A
FFAIRS
 
Office of Regulatory Science
 
Document Number: 
ORA.007 
Revision #: 02 
Revised: 
25 Aug 2020 
Title:
Pharmaceutical Microbiology Manual 
Page 62 of 92
For the most current and official copy, check QMiS. 
e. Sterile Whirl-pak
® 
bags. 
f. Sterile water for irrigation or sterile saline held in screw cap 
containers.
g. Dey/Engley (D/E) neutralizing broth 
h. Letheen Broth 
i. Sterile Disinfectant in a spray bottle 
j. Sterile 70% alcohol spray bottle or wipes 
k. Black marker (permanent, fine point).
l. Digital Camera 
2. Testing Equipment and Materials 
a. Biological Safety Cabinet (BSC) with HEPA filtration
b. Laminar Flow Hood (LFH) with HEPA filtration 
c. 10% Bleach or appropriate disinfectant/sporicidal 
d. Sterile 70% ethanol (ETOH) or Isopropyl Alcohol (IPA)
e. Sterile Sleeves
f. Sterile Gloves
g. Hair Net 
h. Lab Coat/Sterile Gown 
i. Beard Cover and/or Mask 
j. Incubator set at 32.5ºC ± 2.5ºC. Incubator set at 22.5ºC± 2.5ºC.
k. Modified Letheen Broth (MLB)
l. Modified Letheen Agar (MLA)
m. Sabouraud Dextrose Broth
n. Sabouraud Dextrose Agar 
o. Malt Extract Agar w/chlorotetracycline
p. TSA w/5% Sheep Blood Agar 
q. MacConkey Agar
r. RODAC plates
s. Hycheck slides 
t. Soybean Casein Digest Agar (TSA)

---

F
OOD AND 
D
RUG 
A
DMINISTRATION