Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

 
Принятое решение: 
Вариант 1. 
1.
Ранее действующую Инструкцию изъять и заменить на 
новую в редакции от
«_____» _____________ 200__ г.
Вариант 2. 
2.
В действующую инструкцию внести следующие из-
менения:_____________________________________________ 
_____________________________________________________
_____________________________________________________
_____________________________________________________ 
Требуется ли обучение ДА, НЕТ _______________________ 
(подпись) 
Обучение проведено «___»______________20___г. __________ 
(подпись)
Принятое решение выполнено «___» ________200__ г. _______ 
(подпись)
Разработал: ФИО, 
подпись, дата 
Согласовал: ФИО, 
подпись, дата 
Утвердил: ФИО, под-
пись, дата 

---

95
Приложение И 
 
Форма спецификации на полупродукт и готовую продукцию 
(рекомендательная) 
Спецификация: 
Номер СП-
К-014 
Стр. 1 
из 1
Название 
фирмы:
Подразделение: Отдел контроля 
качества
Дата введе-
ния: 
Номер 
редакции 
— 0 
Название инструк-
ции/процедуры: 
……………………….., таблетки, 0,05 г 
№ Параметры контро-
ля 
Содержание 
1 
Название 
В соответствии с НД (ФС, ТУ и т. д.) 
2 
Описание
В соответствии с НД (ФС, ТУ и т. д.) на го-
товый продукт; с указанием состава и актив-
ных ингредиентов, где это применимо 
3 
Подлинность
Ссылка на зарегистрированную методику. 
Требования с обязательным указанием до-
пустимых пределов 
4 
Качественное и ко-
личественное опре-
деления 
Ссылка на зарегистрированные методики. 
Требования с обязательным указанием до-
пустимых пределов 
5 
Отбор проб
Указать методику по отбору проб 
6 
Условия хранения Параметры, указание любых мер предосто-
рожности 
7 
Срок годности
Указать дату 
8 
Упаковка
Дать подробное описание 
9 
Штрих код
Указать зарегистрированный номер 
Разработал: ФИО, 
подпись, дата 
Согласовал: ФИО, 
подпись, дата 
Утвердил: ФИО, под-
пись, дата 

---

96