Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

 

---

90 
Gc-014 
Сырьевые материалы. Хранение и выдача 
 
Выдача материалов 
Выдача сырьевых материалов должна проводиться в помеще-
нии для распределения под надзором уполномоченного работника 
склада. 
Процедура 
Весы для взвешивания сырьевых материалов необходимо каж-
дый день проверять на установку «0». При взвешивании материа-
лов убедиться, что весы чистые на платформе, а в чаше для взве-
шивания и цифровом индикаторе нет пыли. При взвешивании ис-
пользовать новые хирургические перчатки. Материалы должны 
вывозиться из помещения для распределения только на тележках. 
Для любого ингредиента необходимо записать вес тары, брутто вес 
и чистый вес. Чистый вес должен быть записан в протокол серии и 
в листок формуляра, который должен завизировать инспектор 
склада. Если используются материалы двух партий, количество 
материала для каждой из них должно быть записано в отдельности 
и завизировано инспектором. После взвешивания материалы долж-
ны быть маркированы с указанием следующей информации. 
Название продукции ______________ Номер серии ___________ 
Название материала ______________ 
Код ___________________ 
Вес тары_________________________________________________ 
Чистый вес/объем _________________________________________ 
Брутто вес _______________________________________________ 
Подпись оператора _______________Дата ____________________ 
Подпись инспектора _______________ Дата __________________ 
Система пылеудаления должна быть задействована на протя-
жении всего времени проведения операции взвешивания. В поме-
щении для взвешивания необходимо поддерживать постоянное по-
ложительное давление и обеспечить фильтрацию воздуха. Входная 
дверь в помещение должна быть закрыта. 
Протоколы 
Составляются ежедневно или оформляются отдельные форму-
ляры для каждого типа продукции, в которых указываются все 
подробности процесса распределения. Контейнеры с сырьем, полу-
ченные от поставщиков, необходимо хорошо очистить перед вне-
сением их в карантинное помещение. При более продолжительном 
времени хранения, контейнеры необходимо очищать и протирать 

---

91
каждую неделю. Чувствительные к теплу сырьевые материалы 
должны храниться в контролируемых температурных условиях. 
Каждый час в протокол необходимо вносить значения температуры 
холодных складских помещений. Также необходимо систематиче-
ски регистрировать максимальную и минимальную ночную темпе-
ратуры предшествующих суток в соответствии со следующей фор-
мой.