Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

ФОРМА ЗАПИСИ ТЕМПЕРАТУРЫ 
Место: название компании 
Расположения: название города
Дата 
Время 
Температура 
о 
с 
Мин. 
Диапазон температур 
Предшествующей 
ночи 
Макс. 
Мин. 
Дневной диапазон 
Температур 
Макс. 
Подпись 
Ответственного 
Оператора
 
Периодичность: ежедневно, каждый час. 
Стандартные ограничения: максимальная температура но-
чью +25 
о
С. 
Ответственное лицо: руководитель склада. 
Приложение Е 
 
Перечень документов, включаемых в досье на производст-
во и/или упаковку серии 
1. Заполненные формы протоколов, маршрутных карт, опера-
ционных листов операций (стадий) технологического процесса. 
2. Документы, разрешающие использование сырья, вспомога-
тельных и упаковочных материалов в производстве. 
3. Образцы этикеток, которые использовались для маркировки 
продукции данной серии. 
4. Паспорта аналитического контроля на готовую продукцию. 
5. Сертификат соответствия. 
6. Разрешение уполномоченного лица на передачу готовой 
продукции на склад для реализации. 

---

92 
Приложение Д
 
Оформление инструкций/процедур 
(рекомендательные)
Вариант 1 
Верхний колонтитул первой страницы: 
Название пред-
приятия: 
Подразделение 
(цех/участок/зона): 
Стр из 
Название инструкции/процедуры: 
Код (индекс/№) 
Исполнитель работы: Контроль работы:
Составил: ФИО, под-
пись, дата 
Дата введения доку-
мента:
Дата пересмотра:
Рассмотрел: ФИО, под-
пись, дата 
Изготовлено 
экз.:
Распределение:
Утвердил: ФИО, под-
пись дата
Верхний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой): 
Название процедуры: 
Код (индекс/№) доку-
мента 
Стр.
из 
Нижний колонтитул всех последующих страниц (кроме первой): 
Разработал: ФИО, под-
пись, дата 
Согласовал: ФИО, 
подпись, дата 
Утвердил: ФИО, под-
пись, дата 
На всех страницах в обязательном порядке размещается верх-
ний и нижний колонтитулы.

---

93
Приложение Ж