Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета


Правила GMP предусматривают следующие основные


Download 0.82 Mb.
Pdf ko'rish
bet60/71
Sana24.01.2023
Hajmi0.82 Mb.
#1115183
TuriРуководство
1   ...   56   57   58   59   60   61   62   63   ...   71
Bog'liq
Организация фармацевтического производства учебно методическое пособие

11. Правила GMP предусматривают следующие основные 
положения: 
а) обеспеченность производства квалифицированным персона-
лом; требования к качеству сырья, вспомогательным и упаковоч-
ным материалам; контроль на всех этапах производства; реализа-
ция готового продукта; 
б) требования к качеству сырья, вспомогательным и упаковоч-
ным материалам; контроль на всех этапах производства; 
в) реализация готового продукта. 
12. Химические эквиваленты — это … 
а) лекарственные препараты одинакового качественного и ко-
личественного состава, выпускаемые в одинаковых лекарственных 
формах, обеспечивающие одинаковую биодоступность; 
б) лекарственные препараты одинакового качественного и ко-
личественного состава, выпускаемые в одинаковых лекарственных 


123
формах и обеспечивающие одинаковую терапию в отношении од-
ного и того же заболевания; 
в) лекарственные препараты, одинакового качественного и ко-
личественного состава. 
13. Биологическая доступность — это … 
а) степень всасывания лекарственного вещества из места вве-
дения в системный кровоток и скорость, с которой этот процесс 
происходит; 
б) способность вызывать в токсических дозах систолическую 
остановку сердца; 
в) основные фармацевтические факторы; 
г) основные фармакологические эффекты. 
14. Воспроизведенный препарат (дженерик) — это … 
а) препарат, содержащий то же действующее вещество в той 
же дозе и лекарственной форме, и обладающий таким же действи-
ем, что и оригинальный препарат; 
б) препарат, имеющий одинаковое химическое название; 
в) новое лекарственное средство, впервые появившееся на 
рынке и зарегистрированное в законодательном порядке и охра-
няющееся патентом; 
г) препарат, обладающий аналогичным фармакологическим 
действием. 

Download 0.82 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   56   57   58   59   60   61   62   63   ...   71




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling