Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

4.4 Система менеджмента качества и ее процессы 
Для соответствия требованиям организация должна убедиться, что виды 
деятельности, описанные в п.4.4 а) – h) ISO 9001, включены в систему менеджмента 
качества. 
Степень, в которой процессы должны быть детализированы, зависит от сложности и 
стабильности видов деятельности, которые составляют процесс. 
Простые процессы потребуют только простых пояснений. Сложные процессы 
потребуют достаточных пояснений, чтобы дать людям возможность понять задачи, а 
также взаимоотношения, в объеме, необходимом для результативного выполнения их 
функций. 
При описании бизнес-процесса должна быть собрана следующая информация: 
 Название и назначение бизнес-процесса; 
 Информация о подразделениях и сотрудниках, выполняющих или участвующих в 
выполнении бизнес-процесса; 
 Владелец бизнес-процесса и ссылка на распорядительный документ, 
определяющий сферу ответственности Владельца бизнес-процесса; 
 Перечень основных операций, выполняемых при проведении бизнес-процесса, их 
взаимодействие и ответственные за их выполнение; 
 Перечень потребителей бизнес-процесса с указанием получаемых ими выходов; 
 Перечень входов бизнес-процесса и поставщиков этих входов; 
 Ресурсы, используемые при выполнении бизнес-процесса; 
 Показатели (критерии) результативности бизнес-процесса; 
 Перечень документов и записей, используемых при выполнении бизнес-процесса; 
 Методы контроля (мониторинга, измерения и анализа) бизнес-процесса, 
ответственные за мониторинг. 
Описанный процесс должен подвергаться анализу на предмет соответствия его 
структуры требованиям СМК, например, требованиям по идентификации и 
прослеживаемости, регистрации записей, по корректирующим действиям и т.д.
По результатам анализа отрабатывается структура процесса, адекватная требованиям 
к СМК.
На основе информации, собранной при описании процессов СМК, корректируется 
перечень процессов и структурная модель их взаимодействия. В результате анализа может 
возникнуть необходимость в:
 разделении отдельных процессов на субпроцессы, если у процесса имеется 
несколько ответственных за процесс;
 изменении организационной структуры, если какие-либо процессы не имеют 
ответственных за процесс или исполнителей.
Для выполнения требований стандарта ISO 9001 можно предпринять следующие 
действия: 
- определите цели системы и процессы, необходимые для достижения этих целей; 
- установите полномочия, обязанности и ответственность для менеджмента 
процессов; 
- оцените возможности организации и определите необходимые потребности в 
ресурсах до начала деятельности; 

---