Руководство по применению iso 9001, который дополнен пояснениями

 
6.3 Планирование изменений 
Потребность в изменении может прийти из внешнего источника, например, 
изменения к продукции или услуге, основанное на обратной связи с потребителем, 
поставщиком нового материала, ИТ-системой интерфейса с потребителем, или может 

---

 
 
 
15 
 
быть внутренней, такое как выявленные проблемы с процессами или продукцией, или 
изменения как часть инициативы по внутреннему улучшению (см. 10). 
Когда что-то идет неправильно с поставкой услуги или продукции или с процессами 
СМК, может также возникнуть потребность в изменении, т.е. реагирующее изменение. 
Может быть, уже слишком поздно для предотвращения оказания услуги или поставки 
продукции, но проблема должна быть идентифицирована и проанализирована для 
определения, какие изменения необходимы для предотвращения повторения или какие 
действия необходимы для смягчения проблемы (см. 8.5.6, 8.7 и 10.2). Анализ и анализ 
тенденций результатов и данных являются важными в определении возможных 
изменений, которые должны быть запланированы. 
Все изменения должны быть запланированы, а также оценка изменений и 
возможных влияний на СМК. 
При планировании изменений в системе менеджмента качества организация должна 
учитывать риски (см. подраздел 6.1), связанные с этими изменениями по проблемам, 
изложенные в пункте 6.3 а) до d) ISO 9001. 
 
7 Средства обеспечения 
7.1 Ресурсы 
7.1.1 Общие положения 
Цель настоящего подраздела – обеспечить уверенность в том, что организация 
обладает ресурсами, необходимыми для поддержания и улучшения ее системы 
менеджмента качества (см. раздел 10), а также выполнять работу, требуемую в том виде, 
который удовлетворит требования потребителей, как это установлено в подразделе 8.2. 
Если организация не обладает всеми ресурсами, которые ей требуются, организации 
необходимо решить, как использовать те ресурсы, которыми она обладает. 
Ресурсы включают не только требуемый персонал, но также бюджет, здания и 
оборудование. Например, может быть необходимо: 
- разработать новые процессы или новые методы работы; 
- получить дополнительное оборудование, которое может быть арендовано или 
закуплено; 
- приобрести ресурсы и навыки через заключение контракта с поставщиком. 
Организация должна анализировать ресурсы на регулярной основе (9.3.1). 
Подходящим временем для этого может быть анализ со стороны руководства (9.3). Анализ 
ресурсов может также потребоваться, когда рассматривается новый тендер или контракт 
(см. 8.2).