Toshkent tibbiyot akademiyasi jamoat salomatligi va menejment kafedrasi tibbiy yordam sifatini oshirish fani bo
Download 1.7 Mb. Pdf ko'rish
|
TЁСО МАЖМУА
- Bu sahifa navigatsiya:
- 1-bob. Umumiy qoidalar
Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 6 apreldagi 185-son qaroriga 3-ilova.
sifatsiz, qalbakilashtirilgan, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilmagan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilgan dori vositalarining noqonuniy nusxalarini, shuningdek, faktlar aniqlangan hollarda muomalada bo‘lgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini muomaladan chiqarish va yo‘q qilish tartibi to‘g‘risida ularning inson salomatligiga zararli ta'sirini tasdiqlash 1-bob. Umumiy qoidalar 1. Mazkur Nizom “Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida”gi O‘zbekiston Respublikasi Qonuniga muvofiq sifatsiz, qalbakilashtirilgan, davlat ro‘yxatidan o‘tkazilmagan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini, qonunga xilof nusxalarini O‘zbekiston Respublikasida muomaladan chiqarish va yo‘q qilish tartibini belgilaydi. O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatga olingan dori vositalari, shuningdek muomaladagi dori vositalari va tibbiyot buyumlari, ularning inson salomatligiga zararli ta’sirini tasdiqlovchi faktlar aniqlangan taqdirda (keyingi o‘rinlarda – foydalanish uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlar). 2. Mazkur Nizomning talablari giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarni muomaladan chiqarish va yo‘q qilishga nisbatan qo‘llanilmaydi. 3. Ushbu Nizom talablariga rioya etish dori vositalari va tibbiyot buyumlari muomalasi bilan shug‘ullanuvchi barcha tashkilotlar uchun majburiydir. 4. Mazkur Nizomda quyidagi asosiy tushunchalardan foydalaniladi: chiqindilarni utilizatsiya qilish - chiqindilardan qimmatli komponentlarni olish yoki chiqindilardan ikkilamchi xom ashyo, yoqilg'i, o'g'it va boshqa maqsadlarda foydalanish; qalbakilashtirilgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar - tarkibi yoki xususiyatlari yoki ishlab chiqaruvchisi to'g'risida noto'g'ri ma'lumotlarga ega bo'lgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar; past sifatli dorivor vosita va tibbiy asbob-uskunalar — yaroqsiz holga kelgan va (yoki) yaroqlilik muddati o‘tgan dorivor mahsulot va tibbiy asbob-uskunalar; O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatga olingan dori vositalarining noqonuniy nusxalari — intellektual mulk to‘g‘risidagi qonun hujjatlarini buzgan holda muomalaga kiritilgan dori vositalari. 5. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlari egasining yoki sudning qarori bilan muomaladan olib tashlanishi va yo‘q qilinishi kerak. 6. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlar aniqlansa, ularning egasi ularni zudlik bilan muomaladan olib qo‘yishi va 30 kun ichida yo‘q qilishi shart. 7. O‘zbekiston Respublikasi hududiga olib kirilayotgan dori vositalari va tibbiyot buyumlari bojxona rasmiylashtiruvi bosqichida, shuningdek sertifikatlashtirish sinovlari natijasida tibbiy amaliyotda foydalanish uchun yaroqsiz deb topilgan taqdirda, bunday dori vositalari va tibbiyot buyumlari O‘zbekiston Respublikasidan tashqariga olib chiqish (reeksport) yoki yo‘q qilish bojxona rejimiga joylashtirilgan va O‘zbekiston Respublikasining bojxona qonunchiligida belgilangan tartibda yo‘q qilingan. 8. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yo‘q qilish bilan bog‘liq xarajatlar ularning egalari hisobidan qoplanadi. 2-bob 9. Suyuq dozalash shakllari (ampulalardagi in'ektsiya uchun eritmalar, sumkalar va flakonlardagi eritmalar, aerozol qutilaridagi eritmalar, aralashmalar, tomchilar) sindirish (maydalash) (aerozol qutilarida teshiklar oldindan tayyorlanadi) va tarkibini suv bilan suyultirish orqali yo'q qilinadi. 1:100 dan kam bo'lmagan nisbatda va hosil bo'lgan eritmani kanalizatsiya tizimiga to'kish. Ampulalar, aerozol qutilari, qoplar va flakonlarning qoldiqlari konteynerlarga joylashtiriladi va chiqindilarni utilizatsiya qilish talablariga muvofiq yo'q qilinadi. 10. Tarkibida suvda eruvchan dorivor preparatlar bo‘lgan qattiq dozalash shakllari (changlar, planshetlar, kapsulalar) chang holatiga qadar maydalanadi va kamida 1:100 nisbatda suv bilan suyultiriladi va hosil bo‘lgan suspenziyani (yoki eritmani) suyuqlikka to‘kiladi. kanalizatsiya tizimi. 11. Tarkibida suvda erimaydigan moddalar bo‘lgan qattiq dori shakllari (changlar, tabletkalar, kapsulalar), dori vositalarining yumshoq dozalash shakllari (malhamlar, shamlar), transdermal shakllari, shuningdek moddalar zararsizlantiriladi, maxsus idishlarga joylashtiriladi va chiqindilar uchun maxsus ajratilgan joylarga eksport qilinadi. bo'sh joy. 12. Tarkibida tirik organizmlar bo‘lgan dori vositalari (tibbiy immunobiologik preparatlar) dezinfektsiyalash vositalari bilan zararsizlantiriladi, ularning hujayralari yuqori harorat, bosim ta’sirida yo‘q qilinadi va maxsus ajratilgan chiqindi joylariga olib chiqiladi. 13. Tibbiy buyumlar ularning fizik-kimyoviy xossalarini hisobga olgan holda yo‘q qilinishi kerak. 14. Atrof-muhitni muhofaza qilish bo'yicha tegishli komissiyaning radioaktiv elementlarni o'z ichiga olgan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining xavfsizligi to'g'risidagi xulosasi olinganidan keyin ularni yo'q qilish ushbu Nizomda belgilangan tartibda tuziladigan va tasdiqlanadigan komissiya tomonidan ko'rib chiqiladi. 3-bob 15. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yo‘q qilish “Aholining sanitariya-epidemiologiya osoyishtaligi to‘g‘risida”gi, “Atrof-muhitni muhofaza qilish nazorati to‘g‘risida”gi va “Chiqindilar to‘g‘risida”gi O‘zbekiston Respublikasi qonunlari talablariga muvofiq amalga oshiriladi. Oldingi nashrga qarang. 16. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yo‘q qilish uchun Davlat qo‘mitasining hududiy organlari vakillarini jalb qilgan holda kamida besh kishidan iborat tarkibda Yo‘q qilish komissiyasi (keyingi o‘rinlarda Komissiya deb yuritiladi) tuziladi. O‘zbekiston Respublikasi Ekologiya va atrof-muhitni muhofaza qilish masalalari bo‘yicha va tuman (shahar) vakillari Davlat sanitariya- epidemiologiya nazorati markazi, shuningdek O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Dori vositalari va tibbiyot texnikasi sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasi (keyingi o‘rinlarda) Bosh boshqarma deb yuritiladi). (16-bandning birinchi xatboshisi O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 14 noyabrdagi 915-son qarori tahririda — Qonun hujjatlari ma’lumotlari milliy bazasi, 2017 yil 15 noyabr, 09/17/915/0259-son) Komissiya ishini tashkil etish foydalanish uchun yaroqsiz bo‘lgan dori vositalari va tibbiy buyumlarning egasi tomonidan amalga oshiriladi. 17. Komissiya foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yo‘q qilish sanasi, usuli va joyini ularning atrof-muhitga zararsizligi, fizik-kimyoviy mosligini hisobga olgan holda ushbu Nizomning 1-ilovasiga muvofiq shaklda belgilash to‘g‘risida qaror qabul qiladi. 18. Yo‘q qilinishi lozim bo‘lgan dori vositalari va tibbiy buyumlarning saqlanishi uchun javobgarlik ular yo‘q qilingan paytgacha foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlarning egasi – tashkilot zimmasiga yuklanadi. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlarning egasi – tashkilotning buyrug‘i bilan moddiy javobgar shaxs buyruqda javobgar shaxsning lavozimi, familiyasi, ismi, otasining ismi, dori vositalarining nomi va seriyasini ko‘rsatgan holda belgilanadi. qurilmalar, saqlash uchun qoldirilgan paketlar soni (hajmi) . 19. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‘q qilish mahsulot egasi yoki uning vakili ishtirokida Komissiya tomonidan amalga oshiriladi. Yo'q qilish jarayoni fotosurat yoki videoyozuv orqali qayd etiladi. 20. Foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlari yo‘q qilinganidan keyin Komissiya ushbu Nizomning 2-ilovasiga muvofiq dalolatnoma tuzadi. 21. Aktda quyidagi ma’lumotlar bo‘lishi kerak: a) foydalanish uchun yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo'q qilish sanasi, vaqti va joyi; b) foydalanish uchun yaroqsiz bo'lgan dori vositalari va tibbiy buyumlarning nomi, bunda partiya (partiya) raqami, yaroqlilik muddati, o'ramlar soni, ishlab chiqaruvchining miqdori va nomi; v) foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiy buyumlar egasining familiyasi, ismi, otasining ismi, moddiy javobgar shaxs; d) yo'q qilish komissiyasining qarori; e) yo'q qilish usuli; f) foydalanishga yaroqsiz dori vositalari va tibbiyot buyumlarini yo‘q qilishda qatnashgan komissiya a’zolarining ish joyi va egallab turgan lavozimi ko‘rsatilgan holda familiyasi, ismi va otasining ismi. 22. Yo‘q qilish jarayoni tugagandan so‘ng dalolatnoma tuziladi, u Komissiya a’zolari tomonidan imzolanadi, rahbarning imzosi va mulkdor tashkilotning muhri (agar mavjud bo‘lsa) bilan tasdiqlanadi. 23. Dalolatnoma nusxalari mulkdorga, hududiy ekologiya va atrof-muhitni muhofaza qilish organlariga, Davlat sanitariya-epidemiologiya nazorati markazi vakillariga, shuningdek Bosh boshqarma vakiliga buyruq va qarorning nusxalari bilan beriladi. Komissiyaning, shuningdek, foto yoki video materiallar bilan. (23-band O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2017 yil 14 noyabrdagi 915-son qarori tahririda — Qonun hujjatlari ma’lumotlari milliy bazasi, 2017 yil 15 noyabr, 09/17/915/0259-son) 24. Dori vositalari va tibbiyot buyumlari namunalari tergov yoki sud muhokamasi uchun olib qo‘yilgan taqdirda, saqlash muddatidan qat’i nazar, namunalar ish yuritish tugaguniga qadar yo‘q qilinmaydi. 4-bob 25. Mazkur Nizom talablarini buzganlikda aybdor shaxslar qonun hujjatlarida belgilangan tartibda javobgar bo‘ladilar. O‘zbekiston Respublikasida sifatsiz, qalbakilashtirilgan, davlat ro‘yxatidan o‘tkazilmagan dori vositalari va tibbiyot buyumlarini, O‘zbekiston Respublikasida ro‘yxatdan o‘tkazilgan dori vositalarining noqonuniy nusxalarini, shuningdek muomaladagi dori vositalari va tibbiyot buyumlarini muomaladan chiqarish va yo‘q qilish tartibi to‘g‘risidagi nizomga 1-ilova. faktlar aniqlangan, ularning inson salomatligiga zararli ta'sirini tasdiqlagan hollarda Download 1.7 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling