Reja: Yangi dori vositalarini yaratish bosqichlari

9-Ma’ruza: Dori vositalarini yaratish bosqichlari.

Reja:

1.Yangi dori vositalarini yaratish bosqichlari.

2. Farmakologik va toksikologik tadqiqotlarning maqsadi. 3.Dori vositalarining salbiy ta’sirlari.
Tayanch iboralar: Farmakologik tadqiqotlar ,toksikologik tadqiqotlar, terapevtik samaradorlik, platsebo, politerapiya

Yangi dori vositalarini ishlab chiqish bir qator ketma-ket bosqichlarni o'z ichiga oladi. Birinchi bosqich terapevtik ta'sirga ega bo'lishi mumkin bo'lgan istiqbolli birikmalarni izlashga qaratilgan . Asosiy yo'nalishlar yuqorida ko'rsatilgan. Ikkinchi bosqich - keyingi o'rganish uchun mo'ljallangan moddalarning biologik faolligini o'rganish. Moddani klinikadan oldingi o'rganish quyidagilarga bo'linadi: farmakologik va toksikologik. Farmakologik tadqiqotlarning maqsadi nafaqat preparatning terapevtik samaradorligini va uning tana tizimlariga ta'sirini, balki farmakologik faoliyat bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalarni ham aniqlashdir. Toksikologik tadqiqotlarda eksperimental hayvonlarning tabiati va mumkin bo'lgan zararli ta'siri aniqlanadi . Toksikologik tadqiqotlar uch bosqichdan iborat : 1) bir marta yuborilganda preparatning toksikligini o'rganish; 2) 1 yil yoki undan ko'proq vaqt davomida takroran qo'llashda moddaning surunkali toksikligini aniqlash; 3) birikmaning o'ziga xos ta'sirini aniqlash (onkogenlik, mutagenlik, homilaga ta'sir qilish va boshqalar). Uchinchi bosqich - yangi dorivor moddaning klinik sinovlari . Terapevtik yoki profilaktika samaradorligini, tolerabilitesini baholash, preparatni qo'llash dozalari va rejimlarini belgilash, shuningdek, boshqa dorilar bilan qiyosiy tavsiflar o'tkaziladi. Klinik sinovlar jarayonida to'rt bosqich mavjud .

I bosqichda o'rganilayotgan preparatning bardoshliligi va terapevtik ta'siri cheklangan miqdordagi bemorlarda (5-10 kishi), shuningdek sog'lom ko'ngillilarda aniqlanadi. II bosqichda klinik sinovlar bemorlar guruhida (100-200 kishi) ham, nazorat guruhida ham o'tkaziladi . Ishonchli ma'lumotlarni olish uchun "ikki ko'r " usuli qo'llaniladi, agar bemor ham, shifokor ham emas, balki faqat sinov rahbari qaysi dori ishlatilishini bilsa. Yangi farmakologik preparatning samaradorligi va bardoshliligi platsebo yoki shunga o'xshash ta'sirga ega dori bilan taqqoslanadi. III bosqich sinovlarining maqsadi tadqiqot farmakologik agenti haqida qo'shimcha ma'lumot olishdir. Shu bilan birga, statsionar va ambulatoriya sharoitida yuzlab va hatto minglab bemorlarda tadqiqotlar olib borilmoqda. Keng qamrovli klinik sinovlardan so'ng Farmakologiya qo'mitasi amaliy foydalanish uchun tavsiyalar beradi. IV bosqich tadqiqotlari dori vositalarining turli vaziyatlarda amaldagi ta'sirini o'rganadi, bunda tadqiqot dori vositalarining nojo'ya ta'siri to'g'risidagi ma'lumotlarni to'plash va tahlil qilishga alohida e'tibor beriladi.
Foydali terapevtik ta'sirga qo'shimcha ravishda, ko'plab dorilar salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ba'zi hollarda og'ir asoratlar va hatto o'limga olib keladi. Har qanday dori-darmonlarni qabul qilishda salbiy reaktsiyalar va asoratlar mumkin. Zamonaviy tibbiyot asosan yuqori samarali dori vositalarining mavjudligi tufayli turli kasalliklarning oldini olish va davolashda katta yutuqlarga erishdi. Biroq, so'nggi yarim asrda giyohvand moddalardan kelib chiqadigan asoratlar soni keskin oshdi. Ularning ambulator davolanishdagi chastotasi 10-20% ga etadi va bemorlarning 0,5-5% davolashga muhtoj.
Buning sabablari har doim ham dori vositalarini tibbiy amaliyotga tezkor joriy etish , politerapiya (polifarmatsiya) ning keng qo'llanilishini oqlamaydi, ya'ni . bir vaqtning o'zida ko'p miqdordagi dori-darmonlarni buyurish va nihoyat, o'z-o'zini davolash .
Farmakoterapiyaning quyidagi nojo'ya ta'sirlari va asoratlari mavjud :
1) dori vositalarining farmakologik faolligi bilan nojo'ya ta'sirlar ;
2) toksik asoratlar , dozadan qat'iy nazar;