0‘zbekiston respublikasi oliy va o‘rta maxsus ta'lim vazirligi s. M. MahKamov, K. S. Mahmudjonova
Download 1.46 Mb.
|
Tayyor dori turlari texnologiyasi (S.Mahkamov) unlocked
Xalqaro standartlar, Dori moddalarni tekshirish usullari. sifatini baholash. kuchli ta“sir qiluvchilarning miqdori (dozasi) va boshqa masalalarda bir xillikni ta‘minlash maqsadida xalqaro bitimlar tuziladi.
1906-yili Rossiya xalqaro bitim ishlab chiqishga bagTshlangan konferensiyada qatnashdi. Bu bitimni Rossiya hukumati 1907-yil tasdiqladi. Sobiq ittifoq vakillari ishtirokida 1951-yiI xalqaro far- makopeyaning birinchi nashri ingliz tilida chop etildi, 1969-yili esa bu farmakopeyaning ikkinchi nashri ingliz va rus tillarida chop etilgan. Xalqaro farmakopeyani yaratishdan maqsad unga kiritil- gan mahsulot va dori turlarining sifati hamma davlatlar uchun bir xil boTishini ta'minlashdir. Reglament (cheklama) - ishlab chiqarishning asosiy qonun- lari bo'lib. butun texnologik jarayonda unga rioya qilinishini nazorat qilib turish texnika nazorati boTimi (OTK-TNB)ga yuk- langan bo'ladi. TNB xomashyoning sifati, tayyor mahsulotni ish- latish mumkin yoki mumkin emasligi haqida xulosa beradi. Agar ishlab chiqarish jarayonida sanoat reglamenti ko'rsatmasi buzila- yotgan boMsa, TNB ishlab chiqarishni to'xtatishga ham huquqi bor. Demak, TNB korxonadan sifatli mahsulot chiqishini ta’minlash uchun javobgardir. Reglament mazmuni - butun ishlab chiqarish jarayoni alohida-alohida bosqichlarga bo'linadi, har bir bosqich esa ayrim operatsiyalardan iborat. Har bir operatsiya aniq stan- dartlashtirilgan, belgilangan vaqt oralig'ida bajariladi, bu esa aniq qoidalar yordamida amalga oshiriladi. Bu qoidalarda xomashyo- ning tashqi koTinishi, sifati va bir marta olinadigan miqdori, ishlov berish vaqti hamda tartibi, ishlatiladigan dastgoh va asboblar, yor- damchi moddalarning miqdori va turlari. tayyor mahsulot xossalari bayon qilingan bo'ladi. Korxona sharoitida chiqariladigan dorilar texnologiyasi dorixonalarnikidan farq qilib, katta miqdordagi mod- dalarga bir уоЧа ishlov beriladi. Bunda har qanday tasodifiy buzi- lishlar katta moddiy zarar yetkazadi. Binobarin, texnologik jara- yonni tashkil qilishda moddiy zarar keltiradigan har qanday taso- difiy xatolarning oldi olingan boTishi lozim. Download 1.46 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling