Ностерил дори воситаларини ишлаб чиқориш. Ностерил махсулотларни ишлаб чиқаришда ГМП қоидалари хоналар тозалигига талабларнинг аниқ сонини ўрнатмаган. Лекин уларга материал ва махсулотларнинг ифлосланиш минимал хавфини таминлаш тўғрисидаги умумий қоида тарқалган. Ишлаб чиқариш хоналарининг юзалари силлиқ, ёриқсиз ва очиқ стикларсиз(туташган жой ) бўлиши керак, хамда хавони назорат қиладиган ускуналар илан жихозланган самарали вентилятсия тизими билан таминланган бўлиши керак.кўплаб корхоналар бу талабларни бажариш учун ностерил ишлаб чиқариш хоналаридан фойдаланилади, норматив хужжатларда бундай талаб мавжуд бўлмаса хам. Бу биз учун ишни ноодатий ташкил этиш:тозалик нормативлари йўқ, бу талабларнинг бажарилиши назорат қилинмайди, заводлар эса ўз хохиши билан тозаликни таминлаш учун маблағ ажратилади ва ностерил дори воситаларини ишлаб чиқаришда хар бир жойда тозаликни таминлашга харакат қилинади. Бу нима учун керак? Бу препаратнинг мустахкамлигини узайтирилган яроқлилк муддатини таминлаш учун, уни микроорганизмлар тасиридан бузилмаганлиги учун керак. Қаттиқ шаклдаги воситаларни ишлаб чиқаришда Д зоналар ишлатилади(тўлдиоилган холатдаги 8ИСО типи). Суюқ ностерил воситаларни ишлаб чиқаришда эса – С зонаси (7 ИСО типи). Суюқ препаратлар учун анча юқори даражадаги тозалик талаб этилади, чунки сув микроорганизмларнинг кўпаймши учун қулай шароит. Хаво тозалииг туфайли препаратнинг яроқлилк муддати 3-5 йилгача. 1. Тиббиёт йўналишида фойдаланиладиган буюмларни ишлаб чиқариш. Тиббий махсулотларни ишлаб чиқаришда тозаликка бўлган дастлабки талаблар кўз контакт линзалар билан боғлиқ. Кейинчалик бу талаблар тиббиёт йўналишидаги кенг номдаги буюмларга хам таалуқли бўлди. Мааслан, тиббий игналар, шпритслар, катетр, қон учун контейнерлар, суний клапанлар ва б.ларни ишлаб чиқаришда тоза шароитлар талаб этилади. Бу буюмларни юза тозалиги касал одамнинг хаёти учун жуда мухим. Юзанинг тозалик шароити буюмга якуний ишлов берилаётганда шу хона хавосининг тозалиги.
Do'stlaringiz bilan baham: |