Курс иши мавзу: дорихона ходимларининг шахсий гигиенаси

Тоза хонада иш учун зарур бўлмаган буюмларни қолдирмаслик зарур. Асбоб-ускуналар ишидаги ҳар қандай носозликлар ва йўриқномаларда белгиланган талаблардан ҳар қандай оғишлар ҳақида раҳбарга хабар бериш лозим.

Соғлиқ ҳолати

Соғлиқ ҳолатини баҳолаш мезонлари жуда оддий: ўткир ва сурункали касалликка чалинган шахслар тоза хоналарга йўлатилмайди. Биринчи галда бу ўткир респиратор касалликларга тегишли. Йўтал, акса уриш, бурун оқиши ва кўз ёшланиши тозалик даражасига салбий таъсир кўрсатади. Конъюнктивит ва бошқа кўз касаликлари; юқори нафас йўллари касалликлари; тери касалликлари, жумладан герпес, фурункуллар, себорея (қазғоқ) каби касалликларни ҳам санаб ўтиш жоиз. Баъзи бир одамлар кўп терлайди, бу ҳам тоза хоналарда ишлашга монелик қилади. Жароҳатлар ҳам ифлосликлар ажралишига олиб келади. 12.3 Стерил ишлаб чиқариш талаблари

Стерил ишлаб чиқариш талаблари. Кириш. Стерил ишлаб чиқариш фарматсевтика ишлаб чиқаришнинг энг мураккаб сохаларидан бири хисобланади. ГМП нуқтаи назаридан асосий принтсплар- бу микробиологик контоминаттсия, механик заррачалар ва пироген моддалар билан контаминатсиялашнинг тахликасини минимал даражага келтиришдир. ГМП нинг Европа қоидалари стерил ишлаб чиқаришга 2003 йил май ойида янгиланган 1- сонли қўшимчада алохида этибор кўрсатилади. Қонунга бу қўшимчалар халқаро стандарт ЕН/ИСО 14644-1 асосида келтирилган ва бунда ГМП қоидалари в техник стандартларни уйғунлаштиришга эришиш ҳоҳиши билан қўлланилган. Аввалги редактсияга нисбатан бу ўзгаришлар тоза хоналарнинг классификатсиясига тегишли, шу жумлада қайта кийиниш. № 1 сонли қўшимчада қуйидаги бўлимлар бор: Принтсиплар. Асосий қисм (хоналарниннг классификатсияси), изолятсиялаш технологияси “Блоw/филл/сеал” (пуфлаш, тшлдириш, герметизатсиялаш), “Боттлепаcк” технологияси, бирламчи упаковкада стерилланадиган маҳсулот, асептик шароитида тайёрлаш, ҳодимлар, ишлаб чиқариш ҳоналари, жихозланиши, санитария, технологик жараён, стериллаш, филтрлаш, стерил махсулотларни ишлаб чиқариш жараёни якуни. Сифатини назорат қилиш. Принтсиплар. Стерил ишлаб чиқаришнинг сифати биринчи навбатда ходимларга, уларнинг тайёргарлиги, унга ёндашуви ва талими хамда жараён мулохазаларига пухта бўлишларига боғлиқ. Стерилликни таминлашда фақат якуний стерилизатсия ёки стерилланганлик тестларига суяниш кифоя қилмайди. Асосий қисм. Ишлаб чиқариш фақат тоза хоналарда амалга оширилиши лозим-булар назорат мухитидаги гигиеник зоналар, хъодимлар ва материалларга йўлланма. Хоналарнинг тозалигини тозалик стандартлари асосида сақлаш лозим. (масалан, ЕН/ИСО стандартлари); бу хоналарни бир ҳил филтрланган ҳаво билан таминлаш керак. Эслатма. ИСО 16 644-1 икки хил тоза хоналарни фарқлайди, айнантоза хона (cлеанроом) ва тоза зона (cлеанзоне). Стерил ишлаб чиқариш. Якуний стерилизатсия малум поғонадаги якуний бирламчи упаковкалврда асептик оператсиялар. Стерилланган махсулотларни ишлаб чиқаришни амалга ошириш усулига қараб фарқлаш мумкин: 1) якуний упаковкада иссиқлик (ёки бошқа) стерилизатсия кўзда тутилган бўлса. 2) агар ишлаб чиқариш асептик шароитида битта ёки барча поғоналарда амалга оширилса. Турли хил оператсиялар (дастабки хом ашёни ва қадоқлаш материалларини тайёрлаш, ретсептурани тузиш ва тўлдириш) тоза хонанинг алохида зоналарида амалга оширилиши лозим. Хоналарнинг классификаттсияси. Стерилланган препаратни ишлаб чиқаришда тоза хоналарни классификаттсиялаш теварвк атрофнинг зарур характеристикаларига мос тарзда амалга оширилади. Экплуататтсия холатида хар бир ишлаб чиқариш оператсия учун бир хил меёрдаги атроф мухитнинг тозалиги зарур. Бу махсулотнинг ёки қайта ишлаб чиқариладиган материалларнинг микробли контаминатсия ёки заррачалар билан контаминатсияланишининг хавфхатарини минимал даражага келтириш учун керак( технологик жихозланиш ва ходимлар). Бунинг учун харакатсизликнинг спетсификасига мос малум бир меёрга эришиш талаб этилади(технологик жихозлар ўрнатилган ва материал мавжуд эмас). Стерилланган дори воситаларини ишлаб чиқаришда хоналар тозалигининг 4 хил типи н ажратилади. А типи – юқори даражадаги хавф-хатарли оператсиялар учун локал зоналар (лоcал зоне), масалан, идишларни тшлдириш, ампулаларни очиш ва асептик шароитда аралаштириш. Асосан бундай шароитлар иш жойида 0,36-0,54 м/с тезликдаги ламинар ҳаво оқими билан таминланади. Изоляторларда эса ҳаво оқимининг йўналиши ва тезлигининг бошқа параметрларидан фойдаланиш мумкин. Б типи А типи зонасининг теварак атрофини ташкил этади. С типлари критик холатлар камроқ бўлган оператсияларни бажариш учун ишлатилади.