Курс иши мавзу: дорихона ходимларининг шахсий гигиенаси

1993 йилда Европа иттифоқида тиббий буюмларни қуйидаги синфларга булиб берилган:

(с) класс 1- тахликанинг паст даражаси.- кўзойнак линзалари, кўп марта фойдаланиладиган хирургия асбоблари ва касалхона жихозлари.

(си) класс 2а- тахликанинг ўрта дарижаси.- кўз линзалари, қонни филтрлайдиган ускуналар, хирургия перчаткалари ва б.лар.

(сии) класс 2в- тахликанинг юкори даражаси- гемодиализ ускуналари, инсулин учун инектсион системалари, инфузион насослар ва х.

(сиии) класс 3- тахликанинг баланд даражаси –юрак клапанлари, суний томирлар билан қопланган имплантантлар.

Ҳамма табиий буюмлар стандартлар асосида тайёрланиши керак. Ш ИСО 9000, ИСХ)

13485(33;34), 1999 йилда ИСО М 969 стандарти чиққан, у ИСО 13488(35) стандартларидан фойдаланиш учун қўлланма ҳисобланади, 2 ва 3 классдаги буюмларни тайёрлаш ва уларга ишлов бериш тоза шароитни талаб этади.

Тозаликка қўйилган умумий талаблар тиббиёт махсулотларини асептик ишлаб чиқариш ҳақидаги

ГОСТ да берилган. 1- қисм . умумий таалблар 5. Ушбу стандарт асосида атроф мухитга талаблар 13.6- жадвалда кўрсатилган.

ГОСТ РНСО 13408-1 бўйича хаво тозалигига талаблар.

Типлар	Эксплуататтсия холатида максимал рухсат этилган ≥0,5 мкм ўлчамли, 1 м хаводаги заррачалар сони.	ГМП ЭC бўйича зоналар типи.
Критик ишлаб чиқариш зоналарию	3 500	А
Бошқа ишлаб чикариш зоналари.(асептик ишлаб чиқариш ичида)