Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета
Download 0.82 Mb. Pdf ko'rish
|
Организация фармацевтического производства учебно методическое пособие
Варианты технических заданий:
Основное техническое задание. Организовывать технологиче- ский процесс производства готового продукта в соответствии с международными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ, ФС, ФСП). Для чего необходимо сделать следующее. 1. Получить заданное количество готового продукта: 1) 130 кг жидкого экстракта, 2) 250 кг настойки элеутерококка, 3) 310 кг мази цинковой, 4) 100 кг суппозиториев « », 5) 25 кг таблеток стрептоцида 0,5, 6) ……… и т. д. 2. Составить рабочие прописи для получения готового продук- та. 3. Представить технологическую схему производства. 4. Представить схему материальных потоков. 5. Отразить условия поступления, приемки, хранения и пере- дачи в цех субстанций, вспомогательных веществ и материалов. 6. Представить аппаратурную схему производства. 7. Провести стандартизацию полупродуктов и продуктов. 8. Разработать стандартные операционные процедуры (по од- ной) для каждого этапа работы. 9. Заполнить и представить все необходимые документы, со- провождающие производственный процесс. 10. Представить инструкцию на препарат. Разработать марке- тинговую стратегию продвижения препарата. 31 Второй этап деловой игры (подготовительно- репетиционный) Содержание второго этапа: студенты самостоятельно прораба- тывают документы, возможные варианты, рабочие ситуации и пути выхода из них, заполняют документы. Общие принципы организации фармпроизводства Промышленное производство лекарственных препаратов ха- рактеризуется высокой степенью развития, так как в его основе ле- жит широкое использование машин, аппаратов, поточных механи- зированных и автоматизированных линий. Оно предусматривает массовый, серийный выпуск препаратов по стандартным прописям, рассчитанным на среднего потребителя. Для изготовления лекарственных препаратов на промышлен- ных предприятиях необходимы определенные условия. 1. Массовый спрос лекарственного препарата, что обеспечит рентабельность его производства. 2. Стабильность исходных материалов и готового продукта, так как сырье для приготовления лекарственных средств в произ- водстве, так же как и готовый продукт, до потребителя доходят че- рез определенных промежуток времени, затрачиваемый на их дос- тавку. Кроме того, необходимо иметь запасы готовой продукции для своевременного, бесперебойного удовлетворения спроса на нее. Все это время лекарственный препарат не должен ухудшать свое качество и терять терапевтическую активность. Эта проблема решается путем введения стабилизаторов, лиофилизации, микро- капсулирования, нанесения защитных оболочек, создания специ- альных видов упаковки и т. д. 3. Стандартизация исходного сырья и лекарственных препара- тов для обеспечения выпуска однородной продукции, отвечающей требованиям нормативно-технической документации, что достига- ется использованием современной техники, совершенствованием производства. Организация производства лекарственных препара- тов на фармацевтических предприятиях имеет свои особенности. Для обеспечения высокого качества выпускаемой продукции и рентабельности производства, связанного с разнообразием техно- логических операций, на фармацевтических предприятиях широко применяется принцип разделения труда. Укрупненное фармацевти- 32 ческое производство состоит из комплекса специализированных цехов. Цех — основное производственное подразделение предпри- ятия, предназначенное для выполнения однородных процессов (дробления, экстракции, фасовки и т. д.) или для выпуска однотип- ной продукции (таблеточной, ампульной, аэрозольной и др.). Каж- дый цех имеет несколько участков или отделений, где осуществ- ляются однотипные операции, составляющие технологический процесс. Например, ампульный цех имеет такие участки: стекло- дувный, моечный, растворный, разлива растворов в ампулы, запай- ки ампул, стерилизации и т. д. Таблеточный цех включает следую- щие участки: смешивания ингредиентов, гранулирования, сушки гранулянта, прессования и др. При такой организации производст- ва большое значение имеет планировка участков цеха. Расположение машин должно учитывать организацию произ- водственного потока, которая является одним из решающих усло- вий высокопроизводительной работы цеха. В идеальном случае — это создание поточных автоматизированных линий, представляю- щих собой контактную группу машин, аппаратов, выполняющих последовательно все технологические операции с автоматической передачей продукции по потоку. Так, поточная линия в ампульном цехе осуществляет мойку ампул, наполнение их раствором, запай- ку, проверку на качество запайку и чистоту раствора в ампулах и т. д. Работа промышленных предприятий характеризуется строгой регламентацией и планированием производства, поскольку осуще- ствляется переработка большого количества материала и любая ошибка в технологии может привести к значительному материаль- ному ущербу и браку продукции. Во избежание случайностей про- изводственный процесс проводится в определенных стандартных условиях, предусмотренных точными инструкциями, объединен- ными в один сводный документ: регламент. Download 0.82 Mb. Do'stlaringiz bilan baham: |
Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©fayllar.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling
ma'muriyatiga murojaat qiling