Стерильные и асептически

Стадия 6. Оформление 
Флаконы с растворами оформляют согласно методическим указани-
ям от 24.07.1997 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовляе-
мых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собствен-
ности». 
ИНСТРУКЦИЯ 
по приготовлению и контролю качества
раствора Рингера для инъекций
в условиях аптеки 
 
Характеристика готового продукта
 
Раствор Рингера для инъекций. 
Состав: Натрия хлорида 9 г 
Калия хлорида 0,2 г 
Кальция хлорида 0,2 г (1 мл раствора 1:5) 
Натрия гидрокарбоната 0,2 г 
Воды для инъекций до 1 л 
Бесцветная прозрачная жидкость солоноватого вкуса без запаха; рН 
7,5-8,2. 
Препарат по стерильности, апирогенности и отсутствию механиче-
ских примесей должен выдерживать требования указанные в ГФ XI, вып. 
2, с. 140-143. 
Выпускают во флаконах разной вместимости, укупоренных резино-
выми пробками под обкатку алюминиевыми колпачками. 
Хранят препарат при температуре не выше 25ºС, срок хранения 30 
суток. 
Раствор Рингера используют для внутривенного введения.
Изложение технологического процесса 
Технологический процесс производства раствора Рингера для инъек-
ций состоит из 6 стадий: 
1. Подготовительные работы; 
2. Приготовление раствора; 
3. Фильтрование и фасовка раствора; 
4. Стерилизация раствора; 
5. Контроль готовой продукции; 
6. Оформление. 
Стадия 1. Подготовительные работы 
Подготовка помещения, персонала, вспомогательного материала, 
оборудования, тароукупорочных средств. 

---

201 
Подготовку и уборку помещения, персонала, стерилизацию воздуха 
проводят в соответствии с приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309.
Вспомогательный материал, сосуды для приготовления растворов, 
мерные колбы, цилиндры, воронки, стеклянные фильтры, тароукупороч-
ные средства (сосуды и резиновые пробки) обрабатывают и стерилизуют в 
соответствии требованиями приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309. 
Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин. в 1-2% растворе 
моющих средств, подогретом до 70-80ºС, затем моют, использованный 
раствор сливают, а колпачки промывают проточной водопроводной водой. 
Чистые колпачки сушат в биксах в воздушных стерилизаторах. 
Подготовка сырья. 
Исходным сырьем для получения
раствора Рингера являются: 
- субстанция натрия хлорида, отвечающая требованиям соответст-
вующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарствен-
ных средств 
Брутто – формула NaCl. М.м. 58,44. 
С целью разрушения пирогенных веществ субстанцию натрия хло-
рида перед приготовлением раствора нагревают в открытой стеклянной 
или фарфоровой посуде в суховоздушных стерилизаторах при 180ºС 2 ч. 
при толщине слоя порошка не более 6–7 см, после чего закрывают и ис-
пользуют в течении 24 ч; 
- субстанция калия хлорида, отвечающая требованиям соответст-
вующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарствен-
ных средств 
Брутто – формула KCl. М.м. 74,56; 
- субстанция кальция хлорида, отвечающая требованиям соответст-
вующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарствен-
ных средств 
Брутто – формула СаCl
2
. М.м. 110,99; 
- субстанция натрия гидрокарбоната, отвечающая требованиям соот-
ветствующей НД, зарегистрированная в государственном реестре лекарст-
венных средств 
Брутто – формула NaHCO
3
. М.м. 84,01; 
- вода для инъекций должна быть апирогенной согласно требованиям 
приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 и подвергнута внутриаптеч-
ному контролю на соответствии с приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 г 
№ 214 п.п. 8.2.1.