Toshkent farmatsevtika instituti Toshkent farmasevtika instituti fichtqsm kafedrasi katta o’qituvchisi

Агар дори воситаси учун янги таркиб танланган бўлса, янги талабнома тақдим этилади, янгитдан қайд этилади ва янги шаходатнома берилади, шаходатнома мухлати унга берилган вақтдан бошлаб хисобланади

1 2 3 4 5 6 7

Bog'liq
10 - maruza taqdimoti

Агар дори воситаси учун янги таркиб танланган бўлса, янги талабнома тақдим этилади, янгитдан қайд этилади ва янги шаходатнома берилади, шаходатнома мухлати унга берилган вақтдан бошлаб хисобланади.
Мухим бўлмаган ўзгартириш ёки қўшимчалар учун тартибга солувчи органдан рухсат олинади ва ўзгартириш учун талабнома тақдим этилади.Бунда аввалги қайд этиш рақами қолади ва мухлати ўзгартирилмайди.
Муҳим бўлган ўзгартиришлар ҳақида тартибга солувчи органга хабар берилади ва агар органдан рад этиш жавоби олинмаса (масалан 2 ой), унда ўзгартиришлар органнинг рухсатисиз ҳам амалга оширилади.
Унчалик муҳим бўлмаган ўзгартиришлар сўнги ҳабарларда келтирилади ва улар йиллик хисоботларга киритилади.

Рўйхатдан ўтказиш органи. Ривожланган мамалакатлар тажрибаси ва WHO нинг тавсияларига кўра дори воситаларининг рўйхатдан ўтказиш органи ССВ қошида бўлиб, соҳага таалуқли бўлган барча масалаларни ўз қўлига олган институт ёки агентлик кўринишидаги мустақил орган бўлиши кераклигини кўрсатди. Аксарият холларда мазкур назорат органларининг номи ва вазифалари қонунлаштирилган бўлиб, уларнинг бюджети парламент томонидан тасдиқланади. Органнинг раҳбари ССВ дан ҳам юқори даражада бўлган ташкилот томонидан тайинланади ва олиб ташланади. Яъни ССВ назорат органининг фаолиятига таъсир кўрсата олмайди.

Download 30.06 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:

1 2 3 4 5 6 7