1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami

Tayyor farmatsevtika mahsulotlari uchun monografiyalar
Muayyan farmatsevtik dozalash shakliga qo'llaniladigan (va ma'lum bir formulaga xos 
bo'lmagan) umumiy testlar va qabul qilish mezonlari, masalan, tabletkalarni sinovdan 
o'tkazishda qo'llaniladigan massa/tarkibning bir xilligi, egiluvchanligi va parchalanishi bilan 
birga guruhlanishi mumkin. Ushbu testlar farmatsevtik dozalash shakli uchun umumiy 
monografiyaga kiritilishi mumkin, bu misolda planshetlar, chunki sinov protseduralari barcha 
planshetlar uchun bir xil.
Maxsus testlar FPP ning tegishli sifatga ega ekanligini isbotlash uchun zarur 
bo'lgan va ma'lum bir farmatsevtik dozalash shakliga xos bo'lgan protseduralarni 
birlashtiradi. Misol tariqasida, planshet monografiyalarida tasvirlangan testlar 
identifikatsiya, tegishli moddalar, tahlil va eritishni o'z ichiga olishi mumkin. Maxsus 
testlar tozaligi, tarkibi va chiqarilishini nazorat qilish uchun mo'ljallangan; bu testlar 
farmatsevtik moddaga bog'liq.
Har qanday monografiyani tayyorlashdan oldin, ko'rib chiqilayotgan 
mahsulot haqida iloji boricha ko'proq ma'lumot to'plash kerak. Xususan, 
quyidagilarni aniqlash kerak:
■
agar FPP aralashma yoki bitta farmatsevtik moddasi bo'lsa;
■
agar FPP turli xil moddalardan (masalan, kislota, asos yoki tuz) tayyorlanishi mumkin 
bo'lsa;
■
farmatsevtika moddasi polimorfizmni ko'rsatadigan hollarda, agar 
ob'ektning kristallografik shakli FPP monografiyasida aniqlanishi 
kerak bo'lsa;
■
agar FPP turli kuchli tomonlarda mavjud bo'lsa, barcha kuchli tomonlarni bitta 
monografiya ostida nazorat qilish mumkinmi.
6.2.2.1
Monografiya nomi
FPPlar uchun monografiyalarning sarlavhalari farmatsevtik moddaning nomini va 
farmatsevtik dozalash shaklini birlashtiradi.
Farmatsevtika substansiyasining nomi INN yoki milliy nomga asoslanishi 
kerak, u qaerda bo'lishidan qat'i nazar (umumiy nom INN yoki milliy nom mavjud 
bo'lmagan hollarda qo'llanilishi kerak). Agar kerak bo'lsa, u INNM tomonidan 
to'ldiriladi. Ismdan keyin milliy yoki mintaqaviy qabul qilingan farmatsevtik 
dozalash shakli taksonomiyasi (yoki nashr etilgan standart atama) keladi.
Bir nechta farmatsevtik moddalarni ("qo'shma mahsulotlar") o'z ichiga 
olgan FPPlar uchun, iloji bo'lsa, individual INNlardan foydalanish kerak.
80
JSSTning 
texnik 
hisoboti 
seriyasi 
№ 
996, 
2016 
yil

---

1-ilova
Kombinatsiyalangan nomlar (hamma nomlar) milliy farmakopeyalarda retseptlash uchun 
mavjud bo'lishi mumkin.
6.2.2.2