1. Fon Yaxshi farmakopeya amaliyotlarining maqsadi va ko'lami

Noorganik aralashmalar
Noorganik aralashmalarga reagentlar, ligandlar va katalizatorlar, elementar aralashmalar, 
noorganik tuzlar va filtrlash vositalari (kerakli hollarda) kabi boshqa materiallar kiradi.
Ma'lum bo'lgan aralashmalar mavjud bo'lganda, ular odatda maxsus sinovlar bilan 
qoplanadi.
6.2.1.6.3
Qoldiq erituvchilar
Qo'llash mumkin bo'lganda, qoldiq erituvchilarni nazorat qilish kerak, masalan, Q3C ICH 
yo'riqnomasida ko'rsatilganidek (Impurities: qoldiq erituvchilar uchun qo'llanma).
6.2.1.6.4
Boshqa testlar
Quyidagi testlarni hisobga olish kerak, lekin ular bilan cheklanmaydi:
■
xorijiy anionlar va/yoki kationlar;
■
quritishda yo'qotish;
■
suvni yarim mikroaniqlash (Karl Fisher);
■
suvni mikroaniqlash (kolorimetrik titrlash);
■
sulfatlangan kul / olovda qoldiq;
■
bug'lanishda qoldiq;
■
bepushtlik;
■
mikrobiologik sifat;
■
bakterial endotoksinlar.
6.2.1.7
Tahlil
Tahlillar monografiyalarga kiritiladi, masalan:
■
barcha oldindan ko'rilishi mumkin bo'lgan iflosliklar etarli darajada aniqlik bilan 
aniqlanishi va cheklanishi mumkin;
■
tahlillarga o'xshash muayyan miqdoriy testlar etarli aniqlik bilan 
amalga oshiriladi;
■
bajarilgan testlar moddaning sifatini aniqlash uchun etarli 
(odatda faol bo'lmagan tarkibiy qism, masalan, etanol va 
suv).
Ba'zi hollarda bir nechta tahlil zarur bo'lishi mumkin, masalan, 
tekshirilayotgan modda mutlaqo qat'iy nisbatlarda mavjud bo'lmagan ikki 
qismning kombinatsiyasidan iborat bo'lsa, shuning uchun ikkita tarkibiy 
qismdan faqat bittasini tahlil qilish kerak emas. butun moddaning tarkibini 
to'g'ri aniqlash imkonini beradi.
79

---

JSSTning farmatsevtik preparatlar uchun spetsifikatsiyalar bo'yicha ekspert qo'mitasi
Elliginchi hisobot
Yaxshi aniqlangan tuzlar bo'lsa, komponentlardan faqat bittasini, 
afzal farmakologik faol komponentni tahlil qilish odatda etarli deb 
hisoblanadi.
6.2.2