Надлежащая производственная практика Исходное сырье это

Анна Провизорова 27 окт 2022 в 14:54
9. ВАЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ В НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Введение.

1. Принципы квалификации и валидации в производстве лекарственных средств.

2. Политика и планирование валидации.

3. Документальное оформление валидации.

4. Квалификация, ее этапы, предваряющие начало работ по валидации.

5. Валидация процессов, применяемых в производстве лекарственных форм. Общие требования.

5.1. Перспективная валидация.

5.2. Сопутствующая и ретроспективная валидация.

5.3. Валидация очистки.

5.4. Валидация аналитических методов.

5.5. контроль изменений и повторная валидация.

6. Выводы и предложения

7. Список литературы.
НравитсяПоказать список оценивших

Анна Провизорова 27 окт 2022 в 14:54
3. УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ.
Введение.

1. Термины и определения в сфере управления рисками для качества, основные компоненты, входящие в концепцию риска.

2. Риск для качества продукции, как степень нежелательного воздействия, негативно влияющего на качество продукции, примеры угроз и вреда.

3. Принципы управления рисками для качества, направленность и подходы к управлению рисками.

4. Модель управления рисками для качества, характеристика составляющих данной модели.

4.1. Начало процесса управления рисками для качества.

4.2. Общая оценка рисков.

4.3. Контроль рисков.

4.4. Информирование о рисках, обзор рисков.

5. Примеры потенциальных производственных операций и деятельности к применению управления рисками для качества.

6. Инструменты анализа оценки рисков.

7. Выводы и предложения

8. Список литературы.
Читайте только самое интересное