Надлежащая производственная практика Исходное сырье это

Анна Провизорова 27 окт 2022 в 14:52
24) Самоинспекция – это:

а) мероприятие, проводимое повсюду на предприятии с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды, как для организации, так и для потребителей;

б) совокупность организационной структуры, ответственности, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего управления качеством;

в) система организационных практических мероприятий, направленных на обеспечение постоянного контроля систем качества на производстве, как правило, путем привлечения сотрудников предприятия;

г) методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требуемого качества.

25) Валидация – это:

а) документ, регламентирующий конкретные мероприятия в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящийся к специфической продукции, проекту или контракту;

б) документ, который описывает философию, стратегию и методологию предприятия по проведению валидации;

в) эффективность внедрения мероприятий и их пригодность для достижения поставленной цели;

г) документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости.

26) Система качества – это:

а) совокупность организационной структуры, ответственности, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего управления качества;

б) выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам продукта с целью обеспечения возможности их реализации и проверки;

в) основные направления и цели предприятия в области качества, официально сформулированные руководством предприятия;

г) деятельность, которая устанавливает требования к качеству.

27) Наихудший случай – это:

а) условия или комплекс условий, относящийся к верхним параметрам процесса, которые могут привести к высокой вероятности несоответствия по сравнению с «идеальными условиями»;

б) условия или комплекс условий, относящийся к нижним параметрам процесса, которые могут привести к высокой вероятности несоответствия по сравнению с «идеальными условиями»;

в) условия или комплекс условий, относящийся к верхним и нижним параметрам процесса, которые могут привести к высокой вероятности несоответствия по сравнению с «идеальными условиями»;

г) процесс демонстрации возможностей объекта выполнять установленные требования.

28) Рабочая (технологическая инструкция) – это:

а) документ, детально описывающий выполнение технологических процедур при производстве конкретного препарата, и составленный по стандартной, унифицированной форме;

б) инструкции, качающиеся стандартных работ, процедур, операций, выполняемых на предприятии;

в) производственный документ, содержащий подробное описание технологии производства;

г) нормативный документ по стандартизации.

29) Система документации – это:

а) документация, которая позволяет полностью восстановить ход событий;

б) система, по которой на каждом предприятии осуществляется работа по обращению документов;

в) организационная структура;

г) система прохождения документов в выше стоящих организациях.

НравитсяПоказать список оценивших