Руководство к деловой игре «организация фармацевтического производства» Учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета

4. Энергетический баланс 
Помимо материального баланса по сырью в производстве со-
ставляется также энергетический баланс, представляющий соотно-
шение количеств энергии, введенной в технологический процесс и 
выделенной по его окончании. Например, энергетический тепловой 
баланс представлен следующим уравнением: 
Q + Q
1
. + Q
2
= Q
3
+ Q
4
, 
где Q — тепло, введенное в технологический процесс с ис-
ходным веществом, Дж;
Q
1
 — тепло, подводимое извне, Дж;
Q
2
 — тепловой эффект, полученный за счет экзотермиче-
ских или эндотермических реакций. Он может иметь знак «+» или 
«–», Дж;
Q
3
— тепло, уходящее с готовым продуктом, Дж;
Q
4
 — потери тепла, Дж. 
Национальный стандарт Российской Федерации 
Правила производства и контроля качества лекарст-
венных средств
GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL 
PRODUCTS (GMP) ГОСТ Р 52249-2004 
Утвержден Постановлением Госстандарта России от 10 марта 
2004 г. N 160-ст. 
Дата введения — 1 января 2005 года 

---

38 
Введение 
В мировой практике одним из важнейших документов, опре-
деляющим требования к производству и контролю качества лекар-
ственных средств для человека и животных, являются «Правила 
производства лекарственных средств» — «Good Manufacturing 
Practice for Medicinal Products (GMP)», направленные на обеспече-
ние высокого уровня качества и безопасности лекарственных 
средств и гарантирование того, что лекарственное средство изго-
товлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит 
посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упа-
ковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.